维拉佐酮项目简介解析.docVIP

维拉佐酮 基本信息 1、项目名称：盐酸维拉佐酮原料及片剂 英文名称：商品名：Viibryd???化学名：?}苯并呋喃-2-甲酰胺－盐酸盐 ???分子式：???分子量： 2、剂 型：原料药、片剂 3、注册分类：化药3+3 4、规 格：10mg/20mg/40mg 5、适 应 症：治疗成人重度抑郁症 6、用法用量： 6.1重度抑郁症初始治疗 对VIIBRYD推荐剂量是40 mg每天1次。VIIBRYD剂量应被递增，开始用初始剂量10 mg每天1次共7天，接着20 mg每天1次另外7天，然后增加至40 mg每天1次。VIIBRYD应与食物服用。在空腹状态时VIIBRYD血浓度(AUC)可能进食状态减低接近50%，和在某些患者可能导致疗效减低[见药代动力学(12.3)]。 .2维持/继续/延伸治疗 尚未研究超过8周时VIIBRYD的疗效。一般同意重度抑郁症急性的发作需要几个月或更长持续药理学治疗。应定期再评估患者确定对维持治疗的需求和治疗的适当剂量。盐酸维拉佐酮CXHL1200601苏江苏豪森医药集团连云港宏创医药3.1 在审评2012-11-29 盐酸维拉佐酮CXHL1300001陕陕西步长制药有限公司3.1 在审评2013-03-22 盐酸维拉佐酮CXHL1300053京北京阳光诺和药物研究有限公司3.1 在审评2013-04-02 盐酸维拉佐酮CXHL1300