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医药基本知识  中山大学附属二院 陈锡龙 ccclon@21 稳态血浆浓度???? “篱笆”型曲线 稳态特点 1. 维持量一定，给药间隔越短，稳态血药浓度越高，波动越小。 2. 给药间隔一定，给药剂量越大，稳态血药浓度越高，但峰/谷比值不变。 3. 不管τ、D，经过4个T1/2趋近稳，6个T1/2达到稳态 生物利用度（Bioavailability） 药物进入全身血循环的相对量 0~100% 三种制剂的药时曲线比较 给药途径的选择 肌内及皮下给药 生物利用度: 肌内皮下口服 吸收: 肌内皮下 小儿用药剂量的计算 体表面积=0.0061×身高(cm) +0.0128×体重(kg)-0.1529 小儿的药用体表面积计算 临床药理试验： Ⅰ期临床试验：临床研究首先在20～30例正常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量、并进行药动学研究。 Ⅱ期临床试验：选择有特异指征的病人，注意观察新药的治疗效果及不良反应，注意随机分组及对照受试病例数一般在200～300例， Ⅲ期临床试验：新药上市前扩大的临床试验，用药方法与常规药物治疗学方法，以进一步确定