循证医学第12章-new-2015要点.pptVIP

Evidence-based Medicine 滨州医学院 循证医学 循证医学 循证医学 预防医学 预防医学 预防医学 循证医学 一、治疗性研究常用的设计方案 描述性研究 病例对照研究 队列研究 自身前后对照研究 交叉试验 非随机同期对照试验 随机对照试验（RCT） 循证医学 随机对照试验 采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组和对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标和评价试验结果的试验设计。 RCT是国际公认治疗性研究的最佳设计 循证医学 随机对照试验 研究 对象 合格研 究对象 研 究 结 果 对照组 试验组 随机分组 107名急性进展性双侧肺结核新发病例 57名患者 链霉素治疗+卧床休息 52名患者 卧床休息 分组隐匿 盲法 循证医学 特点： 1、随机分配 2、设立对照 选择设计方案要遵循2条原则： 1、设计方案的科学性 2、设计方案的可行性 循证医学 二、影响治疗性研究结果的因素和对策 （一）机遇和偏倚 机遇：随机误差，指由于抽样造成的试验结果与真实值的差异。大小用统计法进行估计，无方向性，不可避免。 偏倚：系统误差，指由于研究人员、设备或研究方法等因素导致研究结果系统偏离真实值。有方向性，可以避免。 包括选择偏倚、信息偏倚/测量偏倚、混杂偏倚 循证医学 （二）样本大小 样本大小直接反映受机遇影响的程度。 循证医学 （三）依从性 指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度。 提高依从性的措施： 1、加强患者依从性的教育 2、尽量选择简单、易行的治疗方案 3、提高医务人员的服务态度和医疗技术水平 4、及时处理药物不良反应等 循证医学 （四）向均数回归现象 指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗，在其后连续测量中这些指标也有向正常值接近的趋势。 造成治疗有效的假象 避免：对同一个体相关测量指标在相同条件下和不同时间多次测量后取其均值可以减小其对结果的影响 循证医学 （五）沾染和干扰 沾染(contamination) 指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗。 （后果：两组差异减小） 干扰(co-intervention) ：指试验组和对照组的 研究对象接受了试验措施以外的其他处理，从 而人为地影响试验措施的疗效。 沾染和干扰可通过双盲和三盲加以避免 循证医学 （六） 霍桑效应 （Hawthorne effect） 指研究过程中，研究者可能对自己感兴趣的研究对象给予更多关注，导致有意或无意地夸大治疗效果。 避免方法： 设立对照，采用双盲或三盲设计 乔治·埃尔顿·梅奥 1924年11月，以哈佛大学心理专家梅奥为首的研究小组进驻威斯汀豪斯电气公司的霍桑工厂，霍桑工厂是美国西部电器公司的一家分厂。他们的初衷是试图通过改善工作条件与环境等外在因素，找到提高劳动生产率的途径。他们选定了继电器车间的六名女工作为观察对象。在七个阶段的试验中，支持人不断改变照明、工资、休息时间、午餐、环境等因素，希望能发现这些因素和生产率的关系——这是传统管理理论所坚持的观点。但是很遗憾，不管外在因素怎么改变，试验组的生产效率一直未上升。 为了提高工作效率，这个厂请来包括心理学家在内的各种专家，在约两年的时间内找工人谈话两万余人次，耐心听取工人对管理的意见和抱怨，让他们尽情地宣泄出来。结果，霍桑厂的工作效率大大提高。这种奇妙的现象就被称作“霍桑效应”。 历时九年的实验和研究，学者们终于意识到了人不仅仅受到外在因素的刺激，更有自身主观上的激励，从而诞生了管理行为理论。就霍桑试验本身来看，当这六个女工被抽出来成为一组的时候，她们就意识到了自己是特殊的群体，是试验的对象，是这些专家一直关心的对象，这种受注意的感觉使得她们加倍努力工作，以证明自己是优秀的，是值得关注的。 循证医学 第二节 提出和构建临床问题 治疗性问题构建结果 nephrolithiasis ?[,nefr?uliθai?sis]? [泌尿] 肾结石；[泌尿] 肾石病 Alpha antagonist Calcium antagonist 循证医学 第三节 检索相关研究证据 循证医学 一、明确治疗性问题的最好的研究设计是什么 金标准：国际上公认基于RCT的系统评价和设计良好的RCT是证明某疗法有效性和最可靠的证据 循证医学 评价证据 真实性(validity) 重要性(import