2010版审查通则详解.ppt

附件14： 审查注意事项 一、未纳入食品生产许可管理产品 1、初级农产品：如豆类、香辛料、生的坚果类（粉状除外）等 2、保健食品 3、仅做为食品原料，不直接面向消费者的（暂时)：冰淇淋粉、烘焙奶粉（专用粉）、植物蛋白水解液、麦芽糊精等 4、胶囊、片剂、冲剂等产品 二、不得做为食品原料的物料 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中规定的，可用于保健食品的物品名单中所列物品不得作为普通食品原料使用 如果作为普通食品原料开发利用，请按照《新资源食品管理办法》规定的程序进行食品安全性评估并申请批准。 三、食品产业政策 产业 依据文件 乳制品 《乳制品工业产业政策（2009年修订） 原糖 《产业结构调整指导目录(2005年本)》 白酒 《产业结构调整指导目录(2005年本)》 淘汰落后酒精生产工艺及年产3万吨以下的酒精生产企业（废糖蜜制酒精除外) 《产业结构调整指导目录(2005年本)》 《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》 限制使用传统工艺、技术的味精生产线；淘汰年产3万吨以下味精生产装置 《产业结构调整指导目录(2005年本)》《国务院关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知》 浓缩苹果汁 取消 每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线 《产业结构调整指导目录(2005年本)》 玉米深加工产品 《关于促进玉米深加工业健康发展的指导意见》 0 1 2 3 4 ? General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 0 1 2 3 4 * 2010年第88号公告食品生产许可审查通则（2010版）  学习内容 一、食品生产许可审查通则（2010版）修订说明 二、食品生产许可审查通则（2010版）解读 修订的必要性 质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许可的条件、程序、相关责任的进一步规范。 按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可制度 质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生产许可工作全过程做出了新的规定 为了总结实践经验，进一步严格生产许可监管，把严格审查贯穿在规范食品生产许可的申请资料审查、生产现场核查和生产许可检验的全过程，保障企业食品生产许可制度得到全面、有效、准确执行，总局对现行的2004版审查通则做了修订，更名为《食品生产许可审查通则（2010版）》（以下简称2010版审查通则），与食品生产许可管理办法和各类别的食品生产许可审查细则配套使用，共同规范食品生产许可工作 二、食品生产许可审查通则（2010版） 为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则 1. 总则 2. 适用范围 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作 包括审核资料 核查现场 检验食品 3. 使用要求 本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用 《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失 4. 审查工作程序及要点 收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》 申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料 不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》 4.1申请受理 4.2 组成审查组 审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量 确定审查组长和成员 并通知确定的人员及其所在单位 4.3 制定审查计划 审查组拟定开展审查的时间 熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通 形成审查计划，报告审查组织部门确定 审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项 4.4 审核申请资料 4.4.1 审核食品安全管理制度 审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求 4.4.2 审核岗位责任