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中国农产品企业进入美国市场需做前期工作 目录 一、农产品企业进入美国市场必须向FDA登记注册 1.什么是FDA? 2.为什么要进行FDA注册? 3.通过FDA注册有哪些意义? 4.如何进行FDA注册? 二、产品包装标示所必须包含内容 三、产品包装图例 一、农产品企业进入美国市场必须向FDA登记注册(一)什么是FDA?(FDA即美国食品和药物管理局。而FDA对食品、农产品、海产品的管理机构又称食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。)中心的主要监测重点包括: 1、 食品新鲜度; 2、 食品添加剂; 3、 食品生物毒素其它有害成份; 4、 海产品安全分析; 5、 食品标识; 6、 食品上市后的跟踪与警示(二)为什么要进行FDA登记注册? 根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报. 企业需要了解自身产品准入美国的要求,即FDA产品标准如何。不同的商品要求差异很大。比如罐头食品还要进行FCE、SID登记。 按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下: 1、 酒和含酒类饮料; 2、 婴儿及儿童食品; 3、 面包糕点类; 4、 饮料; 5、 糖果类(包括口香糖); 6、 麦片和即食麦片类; 7、 奶酪和奶酪制品; 8、 巧克力和可可类食品; 9、 咖啡和茶叶产品; 10、 食品用色素; 11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品; 12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品); 13、 调味品; 14、 鱼类和海产品; 15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品; 16、 食品添加剂和安全的配料类食用品; 17、 食品代糖; 18、 水果和水果产品; 19、 食用胶、乳酶、布丁和馅; 20、 冰激淋和相关食品; 21、 仿奶制品; 22、 通心粉和面条; 23、 肉、肉制品和家禽产品; 24、 奶、黄油和干奶制品; 25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品; 26、 干果和果仁; 27、 带壳蛋和蛋制品; 28、 点心(面粉、肉和蔬菜类); 29、 辣椒、特味品和盐等; 30、 汤类; 31、 软饮料和罐装水; 32、 蔬菜和蔬菜制品; 33、 菜油(包括橄榄油); 34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品); 35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等; 36、 主要或全部供人食用的产品; (三)通过FDA注册有哪些意义? 国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。 FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。 (四)如何进行FDA注册?FDA认证程序及其要求 1.FDA申请流程 1.1.企业登记 a)企业注册申请表 b)FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 1.2.1委托代理 《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.2提供资料 a)企业法人营业执照 b)事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。 f)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 1.3 付款 注册和列名免费; 510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。 1.4 办理注册 收费后计算,FDA60个工作日完成注册; 1.5 FDA网站公布告知注册情况,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。 二、包装标识在美国市场的具体要求。 产品信息表必须包含以下内容: 1、品名 2、原产地 3、净含量 4、配料 5、保质期 6、营养标签 英文对照 (1、Product 2、Produced in 3、Net Wt 4、Ingredients 5、Best before 6、Nutrition Facts) 营养标签内容: 中英文成分表: 产品包装正面。 美国多用OZ作为计量单位。(500g约等于17.64OZ) 三、产品包装图例 1、柠檬姜茶 2、香飘飘
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