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同一个用户既负责药品又负责器械，权限如何分配？ 进入用户管理，找到该用户，点击权限分配，给该用户赋 上药品和器械的权限即可。 输入用户名和密码后为什么长时间登陆不进去系统？ 登录较慢时或页面没有响应时，可以先清除浏览器的缓 存，关闭浏览器，重新打开浏览器重新输入用户名和密码登 录。 常见问题 THANKS * 医疗器械变更和新增主要内容有以下几大模块：第一 数据规整取消省中心数据规整 预警管理变更较大 客户端是新增的功能 同时列举了一些常见 * 变化的内容： 标红的内容是增加的 本级待评价 本级待评价的功能主要为了给监测机构评价时提供方便，大家习惯性的操作就是如果市级评价完了 原则上省级就改评价 就会相应的去点击市级已评价的报告，来查询省级该平的那些报告，这时候查询出来的报告有市级已评价、省级已评价的报告，那是因为省级已评价的报告包含市级已评价的 所以需要根据本级待评价来进行查询评价 * 添加附件的主要目的是为了监测机构评价时，如果填写的内容较多时，可以通过上传附件的功能进行操作，方便大家使用。 已报告列表是新增的功能 监测机构经常会问报告对下级提出了补充材料为什么监测机构不能进行评价呢，那是因为上报单位未对报告进行补充材料所以上级无法评价 所以这块需要注意下 报告人修改：监测机构在评价时可以在基本信息页面对报告进行修改，修改的时候可以修改报告人这一项 基层单位修改报告，只有监测机构将报告退回至上报单位时，才能进行修改 修改时可以修改报告人这一项 * 检测机构及生产企业在对填写补充报告时，如果误点了 终结（补），这时报告就被终结了 终结之后报告就不能在进行补充，如果想对报告进行补充的话，那么就需要省级管理员将终结的报告打开，可以继续补充 * 限制生产企业一年只能上报一份年度汇总报告，如果某一个生产企业在本年度已经上报过年度报告，在去上报时，系统就会提示 此单位在本年度已经上报过年度报告，那么页面就会自动跳转到报告浏览中，可以再报告浏览中进行查看 * 在可以报告填写和修改的时候 联想的内容都会随着基础数据的产生进行变化 注册证号标准库里的数据可能会增加也可能会减少 * * 产品名称 产品分类的图标注 * 暂存还未进行提交时，点击”同步”，实现内容的同步 * 以前是省中心可以进行规整，调整之后仅限于国家中心规整 取消省中心规整内容 系统调整后主要以系统自动规整为主 原始上报 系统自动规整（按照注册证号匹配） * * “国家药品不良反应监测系统”医疗器械不良事件监测平台 山东省药品不良反应监测中心 赵玉娟 2012年9月 目 录 01 变更功能 02 新增功能（离线客户端） 03 常见问题 变更功能 —《可疑报告管理》 —《补充报告管理》 —《年度汇总报告管理》 —《数据规整》 —《统计分析》 可疑报告管理 报告上报：取消自动暂存功能,保留手工暂存。 报告浏览：查询条件处的评价状态中添加本级待评价；报告状态中添加本级待补充。 本级待评价：查询出来的是本级待评价的报告，和首页提醒信息中的本级待评价数据相对应。（监测机构使用） 本级待补充：查询出来的是本级待补充材料的报告，和首页提醒信息中的本级待补充数据相对应。（监测机构、基层单位使用） 变更功能 可疑报告管理 报告评价：评价报告时，可以添加附件。 已报告列表： 基层单位查询出的是本单位上报的报告，监测机构查询出的是本级代报的报告（监测机构、基层单位使用） 可以对本单位上报的报告进行修改、补充和删除操作。 此模块中的修改、补充和删除功能与报告浏览中的修改、补充和删除是同步进行的； 补充：对上报单位提出补充材料的要求时，上报单位补充 删除：报告退回至上报单位，上报单位进行删除。 修改：修改报告时，“报告人”可进行修改。 变更功能 补充报告管理 补充报告管理：显示的是生产企业的报告（即：监测机构代生产企业上报和生产企业直报的报告） ；增加打开终结（补）的功能。 打开终结（补）：此功能只有国家中心和省中心管理员使用，功能是将终结（补）的报告打开，可以继续补充。 变更功能 年度汇总报告管理 年度汇总报告管理：限制生产企业一年只能上报一份年度汇总报告并查看该企业上年度报告，实现未提交的年度报告与企业产品信息同步。 查看该企业上年度报告：可以查看该企业上年度的可疑报告和群体报告。（监测机构、基层单位使用） 变更功能 变更功能 年度报告与企业产品信息同步示例图如下： 数据规整 目的：加强数据标准化、增强数据的可利用性； 基础数据内容； 规整数据项； 数据规整对数据的影响； 更新周期说明。 变更功能 基础数据内容包括以下几项： 变更功能 规整数据项 规整方式：国家中心建立规整规则，系统自动