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奥氮平对抑郁症状疗效与氟哌啶醇 比较MADRS评分 50 40 30 20 10 0 奥氮平 氟 哌 啶 醇 用药3周以上 , MADRS评分减分率 ≥ 50% 再 普 乐 5-20mg/日(n=950)，氟哌叮醇5-20mg/日(n=350) *P =0.001 46％ 35％ Gary D.Tollefson.Arch Gen Psychiatry 1998 Mar Vol 55:250-258 病 人 有 效 率 ％ * 3个月 12个月 24个月 0 -0.5 -1 -1.5 奥氮平 10.8 mg/天 (n=3133) 奎硫平 394.9mg/天(n=186) 利培酮 4.0mg/天(n=1109) 氟哌啶醇 10.7mg/天(n＝229) Martin Dossenbach et al: Intercontinental Schizophrenia Outpatient Health Outcomes Observational Study 24 month results. Data on File P0.001 CGI-S评分变化表明，奥氮平改善认知功能优于利培酮、喹硫平、氟哌啶醇。 奥氮平---多项Meta 分析的结果 优于传统抗精神病药，不仅体现在阴性、认知、情感症状方面，而且对阳性症状的疗效也略胜一筹1 Davis J et al. Arch Gen Psychiarty. 2003 Castle D et al. Date on File Duggan L et al. Cochrane Database Syst Rev. 2003 内 容 * 抗精神病药物 欧兰宁产品介绍 奥氮平临床应用 需综合考虑 疗效 不良反应 费用负担 疗效近似的情况下，需要考虑 药物的不良反应 药物的长期治疗费用 2004年国际神经精神药理学会(CINP)会议提出 如何选择合适的抗精神病药？ 欧兰宁优越的性价比 5mg×14片 : ？元 ？元/片 10mg×7片 : ？元 ？元/片 欧兰宁最高零售价约为进口奥氮平价格的1/？ 欧兰宁在人体中药代动力学及其相对生物利用度研究[1] 研究单位：南京医科大学、中国药科大学、南京医科大学一附院 研究目的：对欧兰宁进行生物利用度和生物等效性评价，为临床用 药提供参考依据。 参比试剂：进口品奥氮平片（规格：10mg/片，再普乐，由礼来公司生产） 受试者：N=20（健康受试者），年龄20.0±0.8岁 ，体重65.05±6.57kg 数据来源 张银娣，欧兰宁药代动力学及相对生物利用度研究，南京医科大学 欧兰宁与进口奥氮平药代动力学参数相近 T1/2(h) Tmax(h) Cmax(ng/ml) AUC 096 (ng·h/ml) AUC 0∞ (ng·h/ml) 欧兰宁 32.8±5.19 47.55±6.87 5.3±1.2 16.0±2.22 529.3±84.3 608.6±89.9 再普乐 31.47±4.14 46.40±5.34 4.8±1.5 15.0±2.29 517.5±77.4 593.8±93.0 AUC（曲线下面积）： 评价药物的吸收程度；Tmax：评价药物的吸收速度； T1/2、MRT （平均停留时间) ：评价药物的代谢速度； Cmax：反映制剂的疗效和毒性水平 经SFDA核准，欧兰宁药代动力学参数Cmax、 Tmax 、 AUC0-∞等与参比试剂 再普乐无显著差异（p＞0.05） 数据来源 张银娣，欧兰宁药代动力学及相对生物利用度研究，南京医科大学 欧兰宁与进口奥氮平具有相似的血药浓度-时间曲线 欧兰宁与进口奥氮平在吸收程度方面生物等效，欧兰宁可以取得与进口奥氮平同等的临床疗效。 数据来源 张银娣，欧兰宁药代动力学及相对生物利用度研究，南京医科大学 用于治疗精神分裂症 初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保 持其临床效果。 用于治疗中、重度躁狂发作 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，可用于预防双相 情感障碍的复发。 * -适应症 -用法用量 * 疾病 用量 成年人精神分裂症 推荐奥氮平起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关 躁狂发作 单独用药时起始剂量为15mg/天，合并治疗时10mg/天， 预防双相情感障碍复发 推荐起始剂量为10mg/天 在精神分裂/双相情感障碍的防治过程中，可根据患者临床状态调整日剂量为5-20mg/天。加药间隔不少于24h，停药时逐步减量。 肝、肾功能损害的患者，降低