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药品验收 解放军总医院第一附属医院 药剂药理科 药库 药品验收 应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 药品验收 验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。 药品验收 验收时如何对药品标签、说明书检查 药品包装的标签和所附说明书上，要有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等内容； 标签说明书上还应该有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及药品贮藏条件等内容。 药品批准文号的检查 格式：国药准字＋1位字母＋8位数字。 字母H指化学药品，Z指中药，B指通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品，S指生物制品，T指体外化学诊断试剂，J指进口分包装药品。 汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其他使用各省行政区划分代码为前两位的为原各级卫生行政部门批准的药品。 注意事项： 一是否符合国家食品药品监督管理局批准的格式。 二是批准文号是否符合规定。 三是批准文号所反馈信息是否与药品包装标签标示的内容相符。 产品批号的检查 批号就是用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 “批”就是在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。 注意事项： 一是注意印刷方式。 二是注意批号编码数。  药品包装的检查 合格的药品外包装字体和图案清晰，印刷精致、色彩均匀。 注意事项： 1、看药品外包装套色是否均匀。正规药品的包装一般都套色均匀，颜色比较柔和，伪品药品外包装套色不均匀，颜色一般都比较浓重，会感觉不舒服。 2、看字体的印刷。正规企业的药品的字体应清晰，无毛边、墨点、糊字、印字脱落等现象。 3、看药品包装的舌口、舌口的角度及切边。舌口、切边应光滑，同一企业同一品种同一生产批号药品舌口角度应一致。 4、看防伪标志（或暗记）。一般企业为防止假冒，在药品外包装、标签、说明书或药品本身会设计暗记。 说明书、标签的检查 合格的药品说明书、标签字体清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。 注意事项： 一、说明书与标签的内容是否一致； 二、与质量档案所收载的批件样本内容是否一致； 三、说明书纸张的厚度、色泽、纤维细腻度，说明书的折叠方法的差异，是机器折叠还是手工折叠、字面是向内还是向外折叠、注意折合层数以及有无旧折痕等。 进口药品的验收 一、检查药品，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书； 二、检查有关资料：加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。 验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。 对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。 验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。