QMS全条款检查表分析.docVIP

审 核 记 录 受审核部门： 受审核地点： 第 页 共 6 页 参加人员： 陪同人员： 审核时间： 条款号 检查内容 检查记录 不符合项 观察项 管理层必审内容 4.1总要求 4.2.1 QMS文件要求 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系的策划 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6管理评审 6.1资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5.1、 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供的过程确认 7.5.4 顾客财产 7.5.5产品防护 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 检查组织的有效法人营业执照或登记证； 组织的机构代码； 组织的资质证明和许可证等法律法规文件； 询问组织领导体系是否运行3个月（特殊行业适当延长）以上； 检查组织企业人数和任务书是否一致，审核人日是否满足要求； 询问组织领导是否发生顾客对产品质量的投诉； 是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查； 检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为； 监督时（当组织管理体系曾暂停）：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进行了有效整改； 10. 监督时（认证证书和标志使用情况）。 1．抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求： a是否识别所需的过程； b确定这些过程顺序和相互作用； c是否确定这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d是否确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程的运行和监视；是否监视、测量和分析这些过程； e是否实施必要的措施以实现过程的策划的结果和对过程的持续改进； 2．查是否识别外包过程（结合7.4或相关条款查找实施控制证据）。 3.查组织是否以文件形式规定质量管理体系范围，并与现状一致； 4. 查阅手册组织机构图，与现状是否一致，确认纳入体系的部门、过程。 查组织的体系文件是否包括以下内容： 1.是否有文件化的质量方针和质量目标； 2.组织是否建立了质量手册和标准中所要求的程序文件； 3.根据组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力、适用的法规要求编制并实施了为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件； 4.标准所要求的记录。 查组织的体系文件是否包括以下内容： 1.编制的质量手册是否包括了本标准的全部内容要求、QMS的范围、包括任何删减的细节与合理性在手册中有无描述； 2.是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支撑手册； 3.质量手册是否描述了QMS过程的之间的相互作用的表述； 查归口部门及现场 1.QMS文件控制是否形成程序文件； 2.抽查3－5份管理文件是否审批，文件是否充分与适宜； 3.文件是否规定了对文件进行评审与更新并再次批准； 4.查文件的更改和现行修订状态的标识； 5.抽查公司主要部门是否得到适用文件的有效版本； 6.作废文件是否按规定妥善处理，需保留时有无标识； 7.质量管理体系运行所需外来文件的识别与对分发的控制； 8.抽查文件是否保持清晰，易于识别。 查归口部门 1.查质量记录控制程序，是否满足标准要求； 2.抽查规定的质量记录是否足以证明质量管理体系符合要求，运行有效性和证明产品符合要求； 3.查质量记录是否保持清晰、易于识别和检索、贮存、保护；保存期、处置所需控制是否有规定并实施。 最高管理者 1.是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性； 2.最高管理者是否亲自制定了质量方针和质量目标； 3.是否进行了管理评审； 4.是否确保质量管理体系资源的获得。 通过和最高管理者交谈了解顾客产品/服务和满足法律、法规及强制性国际标准（技术规范）和行业标准的规定，如何将顾客的要求与期望转化为本组织的有关规定，以说明要求已得到满足。 1.质量方针的内容是否和组织宗旨相适应；是否包括满足要求和持续改进QMS有效性承诺；是否提供制定和评审质量目标的框架； 2.质量方针是否在组织内沟通和理解； 3.是否对质量方针持续适宜性的方面进行了评审。 查归口部门和相关部门 1.组织是否在相关职能和层次上建立了质量目标，目标是否可测量，质量目标是否包括了满足产品要求所需的内容； 2.质量目标是否与方针保持一致； 1.询问最高管理者有关管理体系建立或变更策划情况（可结合4.