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遗尿停颗粒的制备与临床观察 【关键词】 小儿遗尿；遗尿停颗粒；制备；临床观察 【摘要】 目的 研制遗尿停颗粒治疗小儿遗尿病症。方法 药剂科与名老中医共同研制，进行临床观察。结果与结论 遗尿停颗粒治疗小儿遗尿病症，起效迅速，疗效显著，安全性好。 【关键词】 小儿遗尿；遗尿停颗粒；制备；临床观察 小儿遗尿是儿科常见的病症，主要临床表现是：5岁以上的儿童，在睡眠较深时不易唤醒，自己不能起床排尿，甚至一夜尿床数次。它不仅影响患儿的身心健康与生长发育，同时也增加了家长的精神与生活负担。目前国内外对本病的治疗仍缺少高效的药物，西药治疗此病效果不佳，针灸效果虽好，但需多次针刺，不易被多数患儿配合与接受。为此，我们医院药剂科根据名老中医所献秘方，研制出遗尿停颗粒治疗小儿遗尿病症，起效迅速，疗效显著，安全性好。现介绍如下。 1 处方 益智仁10g，桑螵蛸10g，肉桂3g，黄芪12g，甘草5g。 2 制备 按处方称取各药合格饮片置多功能提取罐内，加10倍水煎煮2次，第1次2h，第2次1h，合并两次煎煮药液，离心滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(50～60℃)的稠膏。取1份稠膏，加入3份蔗糖粉混匀，制粒，干燥。质量检验合格后用铝膜袋包装，每袋装5g。 3 临床资料 3.1 诊断标准 3.1.1 西医诊断标准 5岁以上小儿夜间小便不能控制，经常尿出而无知觉，排除因泌尿道感染、畸形、蛲虫病、脊髓损伤、癫痫、大脑发育不全、糖尿病、尿崩症等原因引起的遗尿症［1］。 3.1.2 中医肾气不足辨证标准 （1）主要症状：睡中遗尿、熟睡不易醒；（2）次要症状：尿清量多、面色淡白、精神不振、形寒肢冷；（3）舌质淡、苔白、脉沉迟无力。具备全部主症和次症中至少2项，参考舌证脉象，即可确诊［2］。 3.2 病例纳入标准 (1)符合小儿遗尿西医诊断标准；（2）符合中医肾气不足辨证标准；（3）平均每月夜间遗尿次数在15次能以上；（4）年龄为5～14岁的儿童；（5）家长或监护人知情同意。 3.3 疗效评定标准 临床痊愈：治疗后夜间不再遗尿。显效：治疗后夜间遗尿次数减少50%以上。有效：治疗后夜间遗尿次数减少但不到50%。无效：治疗前后夜间遗尿次数无明显好转。 3.4 用药方法 5～7岁，每次5g，每天2次，7～14岁，每次5g，每天3次，开水冲化后温服。疗程为2周。 3.5 病例观察方法 在正式开始用药前部分患儿需要有一个导入期，以解决对正在服用的同类中西药物进行洗脱等问题，导入期的时间视具体情况而定，一般为1～7天，以便于治疗前1周遗尿次数的评价。开始用药1周后，第7±1天复诊1次，全面检查症状体征并记录在案，观察记录不良事件发生情况，询问用药情况，交待下1周用药并记录，开始用药2周后，第14±1天再次复诊，全面检查症状体征并记录在案，观察记录不良事件发生情况，询问用药情况，记录治疗前1周遗尿次数和治疗后1周遗尿次数并进行统计分析。全部病例于停药4周后进行随访观察有无症状、体征的反复。 3.6 合并用药规定 用药观察期间，不得使用兴奋中枢类西药及温补肾阳、固涩小便中药。 3.7 病例资料 我院儿科与中医科收集自2003年2月5日～2005年11月17日符合小儿遗尿病例纳入标准的患儿258例，由于6名患儿家长中途加用其他药物，违反了合并用药规定，12名患儿失访，共计有18 名病例脱落。最终有效病例为240例，其中男136例，女104例，平均年龄为9.8岁，经遗尿停颗粒治疗1个疗程后，临床痊愈209例（占总病例数87%），显效12例（占总病例数5%），有效5例（占总病例数2.1%），无效14例（占总病例数5.9%）。无复发。 4 讨论 遗尿，又称“遗溺”、“尿床”、“遗溲”。是指睡眠中小便自遗，醒后方觉的一种病症。患病率约为10.85%。本病的发病以3周岁以上，13岁以下的儿童多见。本病的病因病机主要为：由于小儿身体虚弱，先天肾气不足，膀胱虚冷，气化失职，通调水道，功能失常而发生遗尿。遗尿症关键在于肾之阳气不足，故治疗选用补肾固涩之品以温补肾阳。方中益智仁辛温入肾，功能补肾固精、缩尿。长于治疗肾阳不足之夜尿频数、遗尿；桑螵蛸甘咸性平，既补益又收涩，为补肾助阳、固精缩尿之良药，尤其善于治疗肾虚阳衰、精气失固所致的遗尿、尿频。两药共为君药。肉桂温补肾阳，其性浑厚凝降，守而不走，偏暖下焦，能助肾中阳气，并能纳气归肾、引火归元为臣药。黄芪固表补气，通调水道为佐药。甘草调和诸药为使。全方药味共凑补肾益气，固精缩尿之功，治疗小儿遗尿起效迅速，疗效显著，安全性好。 三重疗法治疗小儿