江西制药有限责任公司生产实习.docVIP

实 习 报 告 实习内容：□ 认识实习（社会调查） √ 教学实习（√生产□临床□劳动） □ 毕业实习 实习形式：√ 集中 □ 分散 学生姓名： 学 号： 专业班级： 制药091班 实习单位： 江西制药有限责任公司 实习时间： 2012-5-07~2012-5-21 2012年06月03 日 一、??????????实习目的： 1.通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等。 2.获取实际生产专业知识和技能,为学习后续专业理论课程打下良好基础。 3.了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术。 4.通过深入工厂实习将理论与实际相结合起来。 二、?????????实习内容： 第一节 总论及公司简介 本次到江西制药有限责任公司的生产实习共7天，其中所实习的内容主要包括硫酸小诺霉素的主要生产工艺流程、生产中所使用的主要设备的基本原理、节能减排以及三废处理、空气系统、水处理系统、动力系统、制剂等基本内容。同时大致了解硫酸小诺霉素的生产量、市场销路等相关内容。 江西制药有限责任公司（江西制药厂）创建于1950年3月，是江西省最早的综合性制药企业。现位于历史文化名城、英雄城市——南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号。占地300亩，总投资1.7亿元，现有员工650人，其中各类专业技术人员占30%以上。 经过六十年的发展，公司技术力量雄厚，制药设备精良，严格按照国家GMP标准控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程，拥有许多从国外引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。公司设有药物研究中心，药物检测中心，员工教育培训中心和七个主要生产车间。固体口服制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂车间和原料药车间全部通过GMP认证。 公司年产针剂3亿支，片剂20亿片，胶囊1亿粒，输液2000万瓶，冻干粉针400万瓶，抗生素发酵总吨位800立方米的生产能力。公司原料药有:马来酸依索拉定、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素C1a组份、硫酸庆大霉素B组份、硫酸异帕米星等。公司新药研发能力突出，每年都有十多个新药品种上市。制剂已获得国家药品生产批准文号的品种330多个。其中，硫酸依替米星注射液获国家一类药物；瑞贝克缓释片专利优秀奖；“复方甘草口含片及其制备方法”获国家发明专利优秀奖。有数十个产品被认定为“高新技术产品”，公司被江西省科技厅认定为“江西省高新技术企业”，并享有独立进出口经营权。公司的飞宇商标被省工商局、省著名商标局认定为“江西省著名商标”。 2009年，公司顺利完成企业改制工作。如今，仁和（集团）发展有限公司采取增资扩股方式，将分批注入3亿元资金，为公司今后的发展带来了新的机遇。预计未来五年，公司有望实现10亿元以上的年销售规模。 【性状】 本品为白色或类白色的疏松固体或粉末；无臭，有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、或三氯甲烷中几乎不溶。 【比旋度】 +110。至+130。 【鉴别】 取本品约5mg，加水溶解后，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5min，即显紫蓝色。 【检查】 酸度：应当在4.0~6.5；溶液澄清度与颜色：按药典规定制成的溶液应当澄清无色，如显浑浊应当与标准样品比较，不得更浓，如显色与标准比色液比较，不得更深；硫酸盐：按无水物计算，含硫酸盐应当在32.0%~37.0%；水分，含水量不得超过12.0%；小诺霉素组分：用HPLC测定，按无水物计算，应当不低于85.0%；炽灼残渣：不得超过0.5%；细菌内毒素：应小于0.50EU（供注射用）。 【含量测定】：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，按抗生素微生物检定法测定。可信限率不得大于7%。1000小诺霉素单位相当于1mg小诺霉素。 【贮藏】 密封，干燥处保存 【药理作用】本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC（6）稳定，故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素