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玫琳凯（中国）化妆品有限公司 政府与法规事务经理 张 军 2010.2.26 化妆品原料的管理 《化妆品卫生规范》-2007版： 发布了化妆品中的禁用、限用成分表，还规定了限用成分的使用浓度 和限量，使用目的或相关的警示用语等，从多角度确保化妆品的安全 性。 《化妆品卫生监督条例》-第九条： 新原料：化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人 工原料。使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门 批准。 《已使用化妆品成分名单》-2003版：3176种 一般原料：2128 植物原料：502 特殊原料：546（一般限用、防腐、防晒、色素） 化妆品原料命名的管理 《国际化妆品原料标准中文名称目录》 -卫监督发[2007]264号 美国化妆品盥洗用品及香水协会(PCPC)2004年出版的12,072个国际化妆品原料名称（INCI名称） 生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品全成分标识时，凡标识目录中已有的成分，必须使用《目录》中规定的标准中文名称。 生产企业在申报化妆品卫生许可和化妆品生产企业卫生许可时，申报材料中涉及化妆品原料名称时，凡属于目录中已有的成分，除原有要求外，还应提供《目录》中规定的标准中文名称。 GB 5296.3-2008《消费品使用说明 化妆品通用标签》 从2010年6月17日起，所有在中华人民共和国境内销售（包括国内生产的和进口报检的）的化妆品都需要在产品包装上真实的标注产品配方中加入的全部成分的名称。  化妆品全成分标识 化妆品禁用成分 《关于解释化妆品禁用物质概念的复函 》-卫生部监督局2007.2 我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求，即在正常及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。 《化妆品卫生规范》-2007版： 有限量： 铅、汞、砷、甲醇 化学物质 1208种-石棉、二恶烷、铬、钕 中药/植物 78种-半夏、乌头 《化妆品卫生规范》-2007版： 化学物质 73种-甲醛、氢氧化钠、过氧化氢、水杨酸 防腐剂 56种-DMDM乙内酰脲、水杨酸、甲醛 防晒剂 28种-紫外线屏蔽剂（二氧化钛、氧化锌），紫外线吸收剂（胡莫柳酯 ） 着色剂 156种-使用索引号CI 染发剂 93种-对苯二胺、间苯二酚、氢醌 化妆品限用成分 祛痘、除螨、抗粉刺 抗生素和甲硝唑 去屑 去屑剂（酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮） 延缓皮肤衰老 性激素(糖皮质激素地塞米松-依赖性皮炎 ) 育发类 氮芥 违规加入的药品 皮肤调理成分：凡士林，矿油，矿脂，甘油，透明质酸，维生素 头发调理成分：头发柔顺-聚二甲基硅氧烷，季铵盐，甘油等，去屑-如吡硫翁锌等。 口腔护理成分：氟化物 染发剂：硝基苯、苯胺，染发频率应隔6个月以上 酸碱度中和成分：盐酸、柠檬酸，磷酸二氢钠、氢氧化钠 抑菌成分：三氯生，苯甲酸 防腐剂：羟苯甲酯，羟苯丁酯，羟苯乙酯，羟苯异丁酯，羟苯丙酯，山梨酸钾，苯甲酸钠，甲基氯异噻唑啉酮，甲基异噻唑啉酮等。 香精：化妆品中的香精香料没有标出具体名称，通常用“香精或（日用）香精”标示。 着色剂：化妆品中的色素没有标出具体名称，通常用编号标识， 如CI 77491等。 防晒剂：对UVA（长波紫外线 PA+值 ）和UVB（短波紫外线SPF值） 清洁剂：表面活性剂（椰油酰胺丙基甜菜碱，月桂醇硫酸酯钠，月桂醇聚醚硫酸酯钠） 基质成分：化妆品有效成分的媒介，所以含量最多，通常排在成分表的前几位，如水、甘油等。 化妆品原料分类 强生婴幼儿产品“致癌说” 2009.3 起因：美国一非盈利性消费者组织———“安全化妆品运动”公布了涉及强生、帮宝适等多家公司的婴儿卫浴产品含有甲醛及“１，４－二氧杂环乙烷”等有毒物质的检测报告。与此同时，有消费者在网上发帖，诉说使用强生润肤霜致幼儿过敏的事件。一时间，以安全性著称的强生公司婴儿产品成为消费者关注焦点。对此，强生公司高调声明，称其产品是“安全的，检测出的有毒物质含量均在安全范围之内”。 AQSIQ检验：仅有一种产品（婴儿香桃沐浴露）中的一个批次（批号Ｂ０８１２１０Ａ检出含有微量的二噁烷（３．２７ｐｐｍ）。 SFDA评估： 由环氧乙烷制备的聚乙二醇及含聚乙二醇结构的表面活性剂一般含有二噁烷杂质，由于目前技术上无法完全避免的原因，香波、浴液、洗手液等清洁类产品可能含有二噁烷杂质。目前各国均未制定化妆品中二噁烷的限量标准。 在对化妆品中二噁烷（1、4-二氧杂环己烷）安全风险评估的结论意见中，专家组认为，根据我国现行化妆