《医用防护口罩技术要求》设计.docVIP

前 言 本标准用于对医用防护口罩质量进行评价。 本标准的4.1为推荐性的，其余为强制性的。 生产单位自本标准实施之日起按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由北京市医疗器械检测所归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检测所。 本标准主要起草人：章兆园、毕春雷、廖晓曼、闫雪、曾宁。 医用防护口罩技术要求 1 范围 本标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2000 包装储运图示标志 GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验