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ISO22000:2005 食品安全管理体系标准 ISO22000：2005的核心 ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》是HACCP原理在ISO9001质量管理体系中的应用。 基础----前提方案（PRP） 手段-----相互沟通 思路-----体系管理 ISO22000：2005的核心 危害分析-----识别食品安全危害（微生物、化学、物理） 危害分析评价-------确定危害的严重性、可能性，对危害进行分类 控制措施组合-------- HACCP计划书+操作性前提方案（OPRP） ISO22000：2005八大部分 1.0 范围 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4.0 食品安全管理体系 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 安全产品的策划和实现 8.0 食品安全管理体系的确认、验证和改进 4.1 总要求 组织应按本标准要求建立有效的食品安全管理体系，并形成文件，加以实施和保持，必要时进行更新。 组织应确定食品安全管理体系的范围。该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地。 组织应： a) 确保在体系范围内合理预期发生的，与产品相关的食品安全危害得以识别、评价和控制，以避免组织的产品直接或间接伤害消费者； b)在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息； c)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足本标准要求，确保食品安全； d)定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动并包含需控制的食品安全危害的最新信息。 组织应确保所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程，应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 食品安全管理体系文件应包括： a)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明； b)本准则要求的形成文件的程序和记录； c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和 更新所需的文件。 ①食品安全管理手册 食品安全管理手册是阐明组织的食品安全方针，并描述其食品安全管理体系的文件。食品安全管理手册至少包括下列内容： a.食品安全管理体系的范围； b.文件化程序或引用程序文件； c.对食品安全管理体系中各要素及其作用进行描述； ②食品安全管理体系程序文件 食品安全管理体系程序文件是描述开展食品安全管理 体系活动过程的文件。ISO22000标准中必须建立程序的 要素有： a. 4.2.2文件控制； b. 4.2.3记录控制； c. 5.7应急准备和响应； d. 7.6.4关键控制点的监视系统； e. 7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施； f. 7.10.1纠正； g. 7.10.2纠正措施； h. 7.10.4撤回； i. 8.4.1内部审核。 为了确保对食品安全管理体系进行有效管理，有必 要适当增加一些程序文件。 ③其他作业文件 包括前提方案，操作性前提方案，原料、 辅料及产品接触材料的信息，终产品特性， 关键限值的合理证据，HACCP计划，作业指 导书，规范，指南，图样，报告，表格等。 需注意的是，当本标准中出现术语“形成文 件的程序”或“形成文件的声明”时，即要求建 立该程序或声明，形成文件，并加以实施保 持。 4.2 文件要求 4.2.2 文件控制 食品安全管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.3的要求进行控制。 文件控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以明确其对食品安全的效果以及对食品安全管理体系的影响。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处获得使用文件的有关版本； e)确保文件保持清晰、易于识别； f)确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作 废文件时，确保对这些文件进行适当的标识。 4.2.3 记录控制