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概述 药品储存与养护的目的和意义 药品储存养护的基本任务 学习目标 知识目标 掌握药品储存与养护的基本要求; 熟悉药品储存与养护的任务; 了解药品储存与养护的目的和意义。 能力目标 熟练掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求,为学好药品储存与养护技术培养兴趣。 一、药品储存、养护的概念 药品储存是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。 一、药品储存、养护的概念 药品养护是指在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施,也是减少损耗、保证企业经济效益、确保用药安全的重要手段。 检查控制在库药品的储存条件 二、药品储存与养护的基本要求 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有: 对药品进行定期质量检查 对发现的问题及时采取有效的处理措施 批发企业负责人 大专学历或者中级职称 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1.人员资质要求 零售企业负责人 执业药师 质量负责人 本科学历、执业药师、3年药品经营质量管理工作经历 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1.人员资质要求 质量管理部门负责人 执业药师资格和3年药品经营质量管理工作经历 批发企业从事质量管理工作的人员 药学中专或者相关专业大专学历或者具有药学初级职称 批发企业验收、养护人员及药品零售企业质量管理、验收、采购人员 药学或相关专业中专学历或者药学初级职称 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 中药验收人员 中药学中专学历或中药学中级职称 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 批发企业中药养护人员和零售企业质量管理、验收、采购人员 中药专业中专学历或者中药学初级职称 收购地产中药材的验收人员 中药学中级职称 从事质量管理、验收工作的人员不得兼职。 岗前培训和继续教育培训,以符合GSP要求。 健康检查和建立档案 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 人员数量 批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人),零售企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 2.养护职责与分工 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导。 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,协助养护人员实施药品养护的具体操作。 仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 3.重点养护品种 主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。 患有下列哪种疾病不得从事直接接触药品的工作 A.乙型肝炎 B.糖尿病 C.高血压 D.皮肤病 E.慢性胃炎 职业资格证书考点 答案:A.D 二、药品储存与养护的基本要求 (二)对设施与设备的要求 库房 库房设施与设备 计算机系统 验收养护室 其他 药品储存是药品流通过程中的重要环节,药品养护是保证药品质量的重要措施。 点滴积累 从事药品储存与养护的人员、职责、分工以及设施设备的配置必须符合GSP的要求。 保证药品安全有效 一、药品储存与养护的目的 确保药品储存安全 降低损耗 保证市场供应 促进流通顺畅迅速 促进中药商品生产标准化 提高应急能力 消除地区差异 确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值 二、药品储存与养护的意义 加强药品的流通,满足人民防治疾病的需要 监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益 降低流通费用,加速资金周转,提高企业的经济效益
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