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质量管理体系审核要点（通用） 质量管理体系审核要点（通用） 1.1　应用 l组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？ 4.1　总要求 是否识别了组织质量管理体系所需的过程？ **有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？ 体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程 l是否确定了这些过程的顺序和相互作用？ **过程的总流程（可借助流程图）； **这些过程之间的接口是什么； l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？ l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？ **过程有否获得必要的资源； **如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）； l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？ l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ **怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？ l是否确保对外包过程的控制？ 4.2文件要求 4.2.1总则 l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？ l质量方针、质量目标是否形成了文件？ l是否编制了质量手册？ l标准要求的6个基本活动是否形