药事法规第三讲.doc

第三章 药学、药师和药学职业道德 本章要点 药学职业的含义及药学职业的形成、发展的四个时期。 药学的社会任务与药师的定义。 药师的类别、功能 药师法的主要内容。 执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。 道德与法的区别 药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作用和药师道德规范的主要内容。 执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。 第一节 药学职业 一、药学职业的形成 （一）药学职业的含义 药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。 （二）药学职业化发展 药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy）。 药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相成，密切相关，有共同的形成过程.其形成的时间和影响形成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。 总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。 1．原始社会的医药 原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。 2．古代社会的医药业和医药学 随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。 3．医药分业 医药分业（separation pharmacy from medicine） 又称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为卫生事业中的独立分支，社会中的独立职业。 影响医药分业的因素： （1）腓特立二世卫生立法的影响 1240年 FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下： ①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。 ②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。 ③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。 (3) 欧洲第一本官方药典的影响 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊－阿拉伯药物治疗的全部。医生根据药典开处方，药师根据它调配处方，它保证了药品的一致性，促进了医师、药师工作的协调合作，促进了药师职业的发展。 4．药学职业的形成 药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。 （1）发生分业的原因： 该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。例如腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易发达的中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。 （2）分业的模式大体可以概括为3种模式 （3）医药分业的类型：国外医药分业有两种 一种是“separation pharmacy from medicine” ，翻译为把药学从医学中分离出来； 另一种是“separation of dispensing from medical practice” ，翻译为将调配从医学实践中分离出来。 （4）医药分业的衡量标准： 日本政府多年来一直推行“separation of dispensing from medical practice”。在法规和官方文件中提出医药分业的标准是：“在医疗服务中，医师负责病人的诊断和治疗，医师的处方只能由药师调配，在国民医疗服务系统中，医师和药师保持职业上的独立性以促进提高质量。” 把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine），没有明确的定义和衡量标准。 思考：我国的医药分业？ 二、药学的社会功能和任务 药学的社会任