注射剂生产线URS技术文件.doc

小容量注射剂生产线 URS技术文件 （附件） XXX药业股份有限公司 目录：.............................................................................................................................2 一、 项目名称 ............................................................................................................4 二、 买方现有条件................. ...................................................................................4 三、 产品特性及描述（供参考）...... ...................................................................5 四、 设备选购要求 ..... ..............................................................................................5 五、 设备的材质要求.................................................................................................6 六、 技术文件支持.....................................................................................................6 七、 确认与培训...... ...................................................................................................8 八、 投标响应需知. ....... .......................................................................................... 9 九、 水针联动线生产流程图..................................................................................10 十、 主要技术参数性能汇总表.... ........................................................................11 （一）、全自动超声波清洗机.......................................................................................11 （二）、热风循环灭菌烘箱............................................................................................20 （三）、安瓿拉丝灌封机 .. ..........................................................................................32 十一、主要技术功能、质量控制与检验（需求书）.........................................41 （一）、基本组成...........................................................................................................41 1、全自动超声波洗瓶机...............................................................................................41 2、热风循环灭菌烘箱....................................................................................................41 3、安瓿拉丝灌封机................