工艺用水系统风险治理.pdf

工艺用水系统 风险管理 主讲人：李宏业 欧美GMP认证高级咨询师 南通海发水处理工程有限公司总工程师 中国食品药品监管信息网特约讲师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师 国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师 2012/11/13 李宏业 1 工艺用水系统－概述  工艺用水分类 •饮用水（原水） •软化水 •纯化水 •注射用水 2012/11/13 李宏业 136011192402 2 工艺用水系统－概述 原水  深井水 --通过深井开采的水  自来水 --城市自来水公司提供的水  饮用水 2012/11/13 李宏业 3 工艺用水系统－概述 天然水与自来水  天然水 --水库、湖泊，江河及地下水 --天然水的杂质 - 悬浮物，10-4 毫米以上的杂质，泥沙、粘 土、动植物残骸微生物和有机物 - 胶体， 10-5 –10-4毫米范围内的杂质，胶 体微粒带有一定的电荷，有特殊的吸附能力 - 溶解物，10-6毫米以下以分子或离子状态存 在 2012/11/13 李宏业 4 工艺用水系统－概述 天然水与自来水  自来水 --城市自来水公司提供的水 *水库、湖泊水源 - 自然沉淀，水中悬浮物比较少 - 自然蒸发、浓缩，含盐量较高 - 藻类、微生物易生长，腐殖质高 *江河水源 - 悬浮物、胶体含量高 - 含盐量、硬度低 - 水质不稳定，易受污染 *深井地下水 - 悬浮物、胶体含量低 - 含盐，铁量较高，硬度高 - 水质稳定，受外界影响小 2012/11/13 李宏业 5 工艺用水系统－概述 饮用水管理  饮用水的标准  符合WHO、ISO或国家标准  储水池定期清洗，清洗要有卫生防疫部门 的认可  有储水池就要有二次供水水质监测报告  储水池的人孔、维修孔必须密闭并且加锁  加氯杀菌（国标总氯»0.05)  自来水泵定期切换 2012/11/13 李宏业 6 原水、自来水及饮用水的风险点  井水及自来水的日常检测  井水及自来水的第三方检验  水池、水罐密闭加锁，不可随意打开  二次供水加氯  弄清原水、自来水及饮用水的关系 2012/11/13 李宏业 7 工艺用水系统验证－概述 •饮用