挤压制粒及设备要点解析.ppt

* 4.流化床制粒机 【流化床制粒】 又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。 流化床制粒机 * 【流化床制粒】 流化床制粒的装置主要由容器、气体分布装置（如筛板）、喷嘴（雾化器）、气固分离装置（如袋滤器）、空气送入和排出装置、物料进出装置等组成。 * 工作原理：空气由送风机吸入，经过空气过滤器和加热器，从流化床下部通过筛板吹入流化床内，使药物粉末呈沸腾状态，送液装置泵将黏合剂溶液送至喷嘴管，由压缩空气将黏合剂均匀喷成雾状，散布在沸腾粉粒表面，使粉粒相互接触凝结成粒。经过反复的喷雾和干燥，当颗粒大小符合要求时停止喷雾，形成的颗粒继续在床层内送热风干燥，出料。集尘装置可以阻止未与雾滴接触的粉末被空气带出。尾气由流化床顶部排除后通过排风机放空。 优点：对提高片剂质量非常有利。由于流化制粒机可完成多种操作，简化了工序和设备，因而生产效率高，生产能力大，也容易实现自动化，适用于热敏性物料或吸湿性强的物料制粒。 缺点是动力消耗大，此外，物料密度不能相差大，否则将难以流化制粒。 * 5.喷雾干燥制粒设备 【喷雾制粒】 将药物溶液或混悬液、浆状液用雾化器喷成液滴，并散布于热气流中，使水分迅速蒸发以直接获得球状干颗粒的方法 喷雾干燥制粒装置 * 喷雾干燥制粒装置： 结构：送风机、空气过滤器、加热器、喷雾机、流化室等组成。 工作原理：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾滴喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在120℃左右，雾滴很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，收集制品可直接压片或再经滚转制粒。 * 【喷雾制粒】 优点—— ①由液体直接得到粉末固体颗粒； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快(数秒至数十秒)，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理； ③所得的颗粒多为中空球状粒子，具有良好的溶解性、分散性和流动性。 缺点—— 设备费用高、能耗大、操作费用高，粘性较大的料液易粘壁。 适用—— 抗生素粉针的生产、微囊的制备、固体分散体的制备以及中药提取液的干燥等。 思考 试比较摇摆式颗粒机与流化床 颗粒机的优缺点及应用范围? 上一内容 下一内容 回主目录 返回 上一内容 下一内容 回主目录 返回 第一节 片剂生产设备  瓶装 铝塑包装 片剂生产工艺流程 一、片剂生产的一般过程 原辅料 粉碎、过筛 物料配料混合 制粒 干燥 压片 包装 储存 1.粉碎与过筛 粉碎主要是借机械力将大块固体物料碎成适宜大小的过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积，是制备各种剂型的首要工艺。 2.配料混合 在片剂生产过程中，主药粉与赋形剂根据处方称取后，必须经过几次混合，以保证充分混匀。 3.制粒 制粒是把熔融液、粉末、水溶液等物料加工成具有一定形状大小的粒状物的操作过程。除某些结晶性药物可直接压片外，一般粉末状药物均需事先制成颗粒才能进行压片。 制粒的目的： 改善流动性，避免粘结； ② 防止各成分的离析； ③防止粉末飞扬及器壁黏附； ④ 调整堆密度，改善溶解性能； ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递； ⑥ 便于服用，携带方便，提高商品价值等。 制粒方法主要有4种：湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。 （一）湿法制粒 湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 适用于受湿和受热不起变化的药物。 制粒方法 （二）干法制粒 干法制粒：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀后，用适宜的设备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。 干法制粒特点：常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物，方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。 （三）流化床制粒 流化床制粒：又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。 特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。 （四）喷雾制粒 喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热