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中医脑病与循证医学 谢雁鸣 朱云茵 (中国中医科学院临床基础医学研究所100700) 中医对脑病的认识最早源于《内经》，“脑为髓之海，其输上在其盖，下在风府”，“风气循风府而上， 则为脑风。……新沐中风则为首风”，“大怒则形气绝，而血菀于上，使人薄厥”……对脑的生理功能， 脑病的病因病机、常见症状、辨证方法、治疗原则等都进行了初步的描述。后世医家在此基础上经过不 断的探索和积累，形成了一套集病因、病机、病位、病性、理法方药等为一体的完整的理论体系和防治 措施。 随着20世纪以来科学技术的快速发展，人们的生活水平普遍提高，疾病谱已由感染和营养失调等 单因素疾病向以机体自身代谢和调控失常为主的多因素疾病转变，中医脑病特别是中风、痴呆等的发病 率、致残率、死亡率呈逐渐上升的趋势，如何有效地预防和治疗这些疾病也成了医学界研究的热点和国 家科技攻关的重要项目之一。作为我国悠久历史文化的一部分，中医药在预防和治疗脑病方面发挥了西 医学无可替代的作用，近年来，在已有中医脑病理论的指导下，应用现代科学方法进行中医药防治中风、 痴呆等的实验和临床研究日益增多，并取得了一定的成绩。然而，由于中医学理论体系的独特性和复杂 性，它对人体生命活动规律的认识、临床思维和实践特点都与西医学有着许多重大的差异，如何充分考 虑中医学自身的特点，同时又吸取和应用西医学科研方法，推动中医脑病的发展和临床诊疗水平的提高 并正确、客观、真实、合理地评价其临床疗效一直是医学界亟待解决的难题。 循证医学是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴学科，意为“遵循证据的医学”，它在 指导临床实践、制定计划、解释结果和临床决策方面发挥了重大的作用。它强调临床医学的实践和诊疗、 医护决策必须建立在医生个人的优良临床知识、经验、技能与从系统研究中获取的最佳的临床证据的完 善结合基础上…。循证医学的产生极大地促进了临床医学科研现状的改善，在它的引导下产生了一大批 有价值的随机对照临床试验：循证医学通过系统评价获取了许多对临床有重大意义的最佳证据，并摒弃 了一些无益甚至有害的治疗方法。作为产生最佳证据的主要来源，由英国、美国、俄罗斯、澳大利亚、 部门、医院、医学工作者、患者等的青睐和重视，很多国家已把系统评价作为药品审核的主要工具之一。 自1997年在华西医科大学成立中国循证医学中心以来，循证医学对我国医疗政策的影响又迈入了一个 新的阶段，许多中医药研究者开始运用循证医学的观点和方法进行中医药的临床科研，并取得了许多宝 贵的成果和经验。在循证医学原则的引导下进行严格、真实的中医脑病的临床研究和疗效评价是目前的 基础性工作，对指导中医脑病的治疗决策具有重大的意义。 1从循证医学的角度看中医脑病的临床研究 循证医学的实践强调将最佳的研究结果或证据用于指导临床实践。那么，什么是最佳的研究证据 呢?如何评价研究证据的真实与否呢?循证医学认为，影响证据真实性的因素有以下几方面12l：①研究 设计的因素：设计方案的科学性越高，其研究证据的真实性越强。凡属病因学、危险因素、疾病的预防 和治疗研究所获得的证据，其真实性程度最佳者当属设计完善、执行可靠、数据完整、临床与统计学分 析方法合理的随机对照试验，因为它受偏倚因素干扰的程度最小。②研究对象的因素：为了使研究结果 的证据可靠并具有一定的代表性，纳入研究的对象应有明确的诊断标准、纳入标准和排除标准：为避免 选择性偏倚，应对纳入的研究对象进行随机分组；应根据Ⅱ和p值合理地估算样本含量，以避免假阳性或 假阴性错误。⑨观测结果的因素：为避免测量性偏倚，应盲法判断实验结果，对不同的检测者应作观测 间的一致率和Kappa检验；对实验理化检查应注意测试结果的精确性和重复性，考虑其敏感度和特异 度；④资料的收集与整理的因素：应如实收集、整理科研资料；注意组问基线状况与可比性：观测指标 在中间期和终末期的数据，要与基线状况相比较，以了解其间数量与数据的差异；应保证研究对象的依 从性。⑤统计分析的因素：应依据不同性质的资料采用不同的统计方法，各种检验结果均应作相应的 95％可信区间估计。若以上述循证医学评价研究真实性的标准评价中医脑病研究文献的真实程度的话， 结果如何呢? 郭新峰等【3I对1992．1996年发表在国内各种医学期刊上的中医药疗法或中西医结合疗法治疗中风急 性期、恢复期的随机对照临床研究文献进行质量评价时发现：所纳入的89篇文献中，①只有极少数的 文献(7篇，占80)对随机