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特 殊 特 性 特性的分类 特性 产品 过程 关键 一般 安全 配合、定位、功能等 关键 一般 注： 一般特性合格就行； 关键特性仅仅合格不够，应尽量靠近目标值。 常见的产品特性如： 尺寸、外观、强度、寿命等。 常见的过程特性如： 温度、压力、湿度、电流、电压等。 手册简介-PPAP 生产件批准程序（Production Part Approval Process） PPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件； 提交等级分为5级； 完整的提交项目有19项； 不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认证产品的完整的PPAP资料。 顾客通常会要求提交的项目？ 生产件样品 零件提交保证书 尺寸检查结果 材料、性能试验结果 产品标准、设计图纸 设计和过程FMEA 过程流程图 初始过程研究 测量系统分析研究 控制计划 检查辅具等 手册简介-PPAP The end! * 能力：胜任的条件 * 能力：胜任的条件 4. 末次会议 审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容 ? 重申审核标准目的和范围 ? 强调审核的局限性 ? 感谢被审核方的合作与接待 ? 请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题 ? 详细报告每一个不符合规定事项 ? 回答被审核方的问题 ? 提出纠正措施要求 ? 宣读审核结论 内部质量体系审核的实施 内部质量体系审核的实施 1.审核报告内容 审核目的和范围 审核组长和成员 审核日期 审核依据 不合格项目清单 提出纠正措施要求 审核结果评价 报告的审批 报告的附件，如审核计划、审核检查表、纠正和预防措施等 内部质量体系审核的实施 2.审核报告的格式 审核报告没有明确的格式，各企业应根据自身特点确定。但应包含以上内容。 内部质量体系审核的实施 纠正和预防措施与跟踪 ? 调查判别不合格的原因 ? 进行原因分析（如人、机器、材料、方法和环境等） ? 制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责 ? 控制纠正和预防措施按计划有效实施 ? 检查纠正和预防措施的效果 ? 对效果的有效性进行验证 内部质量体系审核的实施 跟踪的范围 ? 跟踪的范围常因需要而扩大 ? 对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严 ? 在完成纠正措施并经验证以后，还可能对一些后续问题（如人员培训、资源配备等）实施进一步跟踪，因而延长跟踪的时间 内部质量体系审核的实施 过程质量审核 过程审核的依据通常包括： 过程审核标准（如：VDA6.3 ） 相关的法律法规 产品标准与规范 工艺要求与作业指导文件 顾客的要求 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下，通过预防、纠正、持续改进过程（KVP）和质量管理评审依然达到稳定受控。 过程审核的作用 （60个提问） A部分 B部分 （23个提问） （37个提问） 4 个 要 素 产品诞生过程 批量生产过程 3 个要素 （6中有4部分 23个提问） 德国汽车工业 过程审核标准 VDA6.3 A部分：产品诞生过程 B部分：批量生产 产品开发的落实（5个提问） 产品开发的策划（6个提问） 过程开发的策划（6个提问） 过程开发的落实（6个提问） 供方/原材料（9个提问） 生产（23个提问） 服务/顾客满意程度（5个提问） 德国汽车工业 过程审核标准 VDA6.3 评 分 判 据 符 合 率 的 计 算 EE [％] ＝ 各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和 ×100％ 整个过程的总符合率 EP（％）为 所有各过程要素符合率的平均值。 过程要素符合率EE的计算： VDA 6.3 定 级 注： 1. 若被审核企业的符合率超过90％或80％，但其在一个或多个要素 上符合率只达到 75％以下，则必须从 A级降到AB级或从AB级降 到B级。 2. 若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质 量造成严重的影响，则可把被审核方从 A级降到AB级或从AB级 降到 B级。在特别的情况下，也可以降为 C级。 3. 必须在说明页中说明降级的原因。 产品质量审核 产品质量审核是为获得产品质量信息，独立地 站在用户的立场上，以用户在使用中对产品质 量的