2005.9.23医疗相关法律法规.docVIP

目 录 第一部分 法律 （共4部） 2 1、中华人民共和国献血法(1997.12.29) 2 2、中华人民共和国执业医师法（1998.6.26） 3 3、中华人民共和国药品管理法（2001.2.28） 8 4、中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28） 18 第二部分 行政法规（共8部） 29 1、医疗机构管理条例（1994.2.26） 29 2、血液制品管理条例（1996.12.30） 32 3、医疗事故处理条例（2002.4.4） 36 4、中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 44 5、中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 54 6、医疗废物管理条例（2003.6.16） 58 7、病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12） 64 8、麻醉药品和精神药品管理条例（2005.7.26） 74 第三部分 部门规章（共15部） 86 1、外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992.10.7） 86 2、中华人民共和国护士管理办法（1993.3.26） 87 3、医疗机构管理条例实施细则（1994.8.29） 89 4、医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） 99 5、医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31） 107 6、医疗机构病历管理规定（2002.7.19） 112 7、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) （2001.3.13） 114 8、中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）（2002.8.23） 120 9、内镜清洗消毒技术操作规范（2004.） 125 10、医疗废物管理行政处罚办法（2004.6.1） 129 11、处方管理办法（试行）（2004.8.10） 132 12、药品不良反应报告和监测管理办法（2004.5.2） 135 13、大型医用设备配置与使用管理办法（2004.12.31） 138 14、医师外出会诊管理暂行规定（2004.12.16） 141 15、医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005.2.28） 143 第一部分 法律 （共4部） 1、中华人民共和国献血法(1997.12.29)（1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）第一条 为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，制定本法。第二条 国家实行无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。第三条 地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。第四条 县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。各级红十字会依法参与、推动献血工作。第五条 各级人民政府采取措施广泛宣传献血的意义，普及献血的科学知识，开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。第六条 国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。第七条 国家鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为树立社会新风尚作表率。第八条 血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。第九条 血站对献血者必须免费进行必要的健康检查；身体不符合献血条件的，血站应当向其说明情况，不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。严格禁止血站违反前款规定对献血者超量频繁采集血液。 第十条 血站采集血液必须严格遵守有关规程和制度，采血必须由具有采血资格的医务人员进行，一次性采血器材用后必须销毁，确保献血者的身体健康。血站应当根据国务院卫生行政部门规定的标准，保证血液质量。血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。第十一条 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。第十二条 临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。第十四条 公民临床用血时，只交付用于血液采集、储存、分