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管理过程:
M1策略制定 过程负责部门:
输入:定位和指导、顾客期望和满意度、市场研究、标杆研究、绩效表现结果、外部约束、·员工期望和满意度
输出:业务计划、公司各职能部门(过程)、质量目标汇总(作为业务计划附件)、持续改进计划、质量方针
(过程特性): Yes是 No否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? Yes是 No否 是否已确定过程的所有人? 做什么? 是否已对过程加以定义? 谁做? 过程是否已文件化? 用哪些指标衡量? 是否已对过程的接口加以定义? 在哪里做? 过程是否监控? 记录是否保存?
涉及条款 审核要求 支持文件 审核记录 (5.1) 最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据? . 根据CEO批准的,清楚定义的,可测量的质量目标而文件化的方针声明。 (5.1) 组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:
向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?
制定质量方针?
确保质量目标的制定?
进行管理评审?
确保资源的获得? . 业务计划中说明的顾客定义的目标(顾客规范)和企业目的,和质量方针保持一致。
. 依据ISO9001编制的质量手册。
. 管理评审会议记录,出席人数和适当的频次。
. 行动计划和跟踪活动。 5.1.1 过程效率 (5.1.1) 组织的最高管理者
. 最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审。
. 指标和记录。
. 报告过程。 5.4.1 质量目标 5.4.1 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO9001技术规范7.1节)?(5.4.1) (5.4.1) 组织的质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致? . 质量成本指标和质量指数。
. 包含在/联接到业务计划的质量目标。 (5.4.1.1) 最高管理者是否定义了质量目标和测量方法? . 包含在/联接到业务计划的质量目标。
. 质量目标的范围。 (5.4.1.1) 组织的质量目标是否包含在业务计划中,并由最高管理者使用,以贯彻质量方针? . 包含在/联接到业务计划的质量目标。
. 管理评审会议记录,出席人数和适当的频次。 8.4 组织是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性?
. 内部性能数据,如:
不良质量成本指标,
生产过程的有效性和效率,
试验结果,
过程能力数据,
质量审核,
产品检验结果,
内外质量数据,
分承包方等级,
顾客报告,
员工信息。 8.4 组织的数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据? . 数据分析报告。 8.4 组织的数据分析是否提供有关以下方面的信息:
顾客满意
(见ISO9001要素8.2.1)?
与产品要求的符合性?
(见ISO9001要素7.2.1)?
过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会?
供方? . 数据分析报告。
管理过程:
M2高层管理 过程负责部门:总经理、管代、
输入:管理评审策划、业务计划、公司实绩
输出:说明、决定、措施、管理者代表任命、顾客代表任命、管理评审通知、管理评审报告、管理评审输入文件
(过程特性): Yes是 No否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? Yes是 No否 是否已确定过程的所有人? 做什么? 是否已对过程加以定义? 谁做? 过程是否已文件化? 用哪些指标衡量? 是否已对过程的接口加以定义? 在哪里做? 过程是否监控? 记录是否保存?
涉及条款 审核要求 支持文件 审核记录 5.1 最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据? . 根据CEO批准的,清楚定义的,可测量的质量目标而文件化的方针声明。 5.1 组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:
向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?
制定质量方针?
确保质量目标的制定?
进行管理评审?
确保资源的获得? . 业务计划中说明的顾客定义的目标(顾客规范)和企业目的,和质量方针保持一致。
. 依据ISO9001编制的质量手册。
. 管理评审会议记录,出席人数和适当的频次。
. 行动计划和跟踪活动。 5.3 质量方针 5.3 最高管理者是否确保质量方针:
与组织的宗旨相适应?
包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
提供制定和评审质量目标的框架?
在组织内得到沟通和理解?
在持续适宜性方面得
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