穿心莲滴丸最终版2014.03.14.pptVIP

主讲人：杨小梅 2015.10.22 科学禾邦 关爱健康 穿心莲滴丸产品介绍 一、产品综述 二、功能主治 三、产品优势分析 四、药理毒理研究 五、产品的临床疗效观察 目 录 穿心莲属于清热解毒类中药，具有清热解毒、消肿止痛、抗菌及抗癌作用，常用于急性细菌性痢疾、咽喉肿痛、湿热下痢、毒蛇咬伤、疮痈疔毒、外伤感染等疾病。目前临床上广泛应用于呼吸系统疾病、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病等的治疗，有“中药抗菌素”之美誉。穿心莲资源丰富，含有多种有效成分，体内吸收快、药效长、生物利用度高，无明显的毒副作用。 禾邦穿心莲滴丸是我公司在原有产品穿心莲片的基础上，选用道地种植的优质药材，通过提升改剂而成的新剂型品种。本品采用专有的制备方法和质量控制方法，增强了药物的稳定性，保证了有效成分的高含量，使其生物利用度高、起效迅速，服用方便。尤其是其主要活性成分——脱水穿心莲内酯，纯度高达98%。因而，在治疗细菌性、病毒性上呼吸道感染及痢疾等病症上，禾邦穿心莲滴丸疗效明显优于其他同类产品。 一、产品综述 二、功能主治 顿咳劳嗽 口舌生疮 咽喉肿痛 感冒发热 邪毒内盛 泄泻痢疾 热淋涩痛 痈肿疮疡 用于治疗 上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、尿路感染、子宫内膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎以及外伤感染、痈、丹毒等病症 清热解毒、凉血消肿 采用易化动态温浸技术和Β-CYD包埋技术 药物均匀分散在基质中，有利于人体吸收、迅速发挥疗效、提高生物利用度。 主要成份脱水穿心莲内酯含量高达7.95mg，纯度为98%。 分散均匀 稳定性高 携带方便 工艺先进 纯度高 三、产品优势分析 药物成分与基质熔合成实体，其间隙与空气接触面小，不易氧化和挥发，从而增加药物的稳定性。 具有外形美观，中老年人及儿童容易接受，携带方便，易于服用。 四、药理毒理研究 药理作用研究进展 四种穿心莲内酯的药理作用比较 释放度比较试验 穿心莲胶囊的抗炎作用研究 药理部分 毒理部分 穿心莲内酯衍生物的急性毒性试验 （一）穿心莲的药理作用研究进展 何志霞、阎芳，史艳艳，高琳 抗炎作用 抗炎作用 2005 对蛋清诱发大鼠足趾肿胀、棉球所致大鼠皮下肉芽肿及对二甲苯引起小鼠耳肿胀的抑制作用。 研究表明，穿心莲在体内外均有抑制多种肿瘤增殖和诱导分化的作用。 对干酵母所致的大鼠发热及内毒素所致的家兔发热均有良好的解热作用。 抗肿瘤 抗菌作用 抗病 毒 解热作用 穿心莲对对金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌、肺炎球菌、甲链球菌及卡他球菌、凝固酶阴性葡萄球菌等具有抑制作用。 穿心莲水提取物体外有明显的抗 I型疱疹病毒的作用。 穿心莲在对心血管系统、免疫系统、消化系统等方面均具有一定调节作用。 其他作用 （二）四种穿心莲内酯的药理作用比较 邓文龙、聂仁吉、刘家玉 试验方法 穿心莲不同内酯对蛋清所致大鼠足肿的影响 穿心莲不同内酯对毛细血管通透性增高的影响 穿心莲不同内酯对2,4-二硝基酚所致大鼠发热的影响 穿心莲不同内酯对幼年小鼠胸腺重量的影响 1 2 3 4 注：穿心莲甲素（脱氧穿心莲内酯）、穿心莲乙素（穿心莲内酯）、穿心莲丙素（新穿心莲内酯）、穿心莲丁素（脱水穿心莲内酯） 注射2,4-二硝基酚后20min即可引起明显发热。对照组大鼠体温升高达1.6℃。氨基匹林组也明显地抑制发热反应。4种穿心莲内酯的解热作用以丁素最强，甲、丙素较弱，乙素仅于发热末期略能促进发热的消退。 穿心莲不同内酯对2,4-二硝基酚所致大鼠发热的影响 实验结果： 丁素 穿心莲不同内酯对毛细血管通透性增高的影响 穿心莲甲、乙、丙、丁素均能减少二甲苯或醋酸刺激所致伊文思蓝自毛细血管壁的渗出。以丁素作用为强，甲素次之，丙素及乙素则弱。 试验结果： 穿心莲不同内酯对大鼠蛋清足肿的影响 丁素 穿心莲丁素对大鼠蛋清所致的足肿有非常显著的抑制作用，甲素、丙素也有明显抑制作用，乙素仅于给药后2h内有抑制作用。 实验结果： 研究穿心莲不同内酯对幼年小鼠胸腺重量的影响 实验结果： 1g/kg的丁素即可使幼年小鼠胸腺明显萎缩，而甲、乙、丙素于4g/kg剂量时也有明显作用。表明4种穿心莲内酯对肾上腺皮质功能有不同程度的兴奋作用，此作用以丁素为强。 （三）HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心 莲内酯的溶出度 宋英，陆静冉，沈鸣，王建新 该实验基于HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的量，测定穿心莲片剂与脱水穿心莲滴丸剂在不同时间的累积溶出百分率，做出溶出度比较试验。 剂型