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3.库内湿度变化 (1)库内相对湿度的变化与仓库外大气相对湿度的变化规律基本一致,但库内相对湿度的变化幅度比库外大气要小。 (2)库内相对湿度的变化一般和库内的温度变化相反。库内温度升高,则相对湿度降低;温度降低,则相对湿度增大。 (3)主要取决于库外空气湿度。同时还与库房建筑结构及贮品含水量有关,其变化程度较库外小。同一库房的四角或通风处、背阳面或向阳面、上层与下层亦可使湿度变化各异。 储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大,即空气中水蒸气量距离饱和状态愈接近,空气就潮湿,贮品水分愈不易蒸发;相反则空气愈干燥,贮品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。 库内空气中的相对湿度,主源于大气湿度,还包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响,加之中药本身所含水分,共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发除与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有关之外,尚与中药表面的粗糙或平坦,具细粒结构及其化学成分和物理状态有关,中药堆垛、包装亦影响其水分的蒸发。 第二节 温湿度变化对药品的影响 药品储存中几乎所有的质量变化都与温湿度有关。 过冷过热都能促使药品变质失效,尤其是生物制品、脏器制剂、抗生素等贮藏温度的要求更高。 水分是化学反应的媒介,湿度增大能促进药品分解变质甚至产生毒性,所以湿度对药品质量的影响很大。 温度对药品质量的影响还与湿度密切相关。干燥的固体药品受温度的影响远比受潮的药品或其溶液要小。 一、温度变化对药品的影响 (一)温度过高的影响 1.致使药品变质 2.促使药品挥发 3.致使剂型破坏 1、致使药品变质 一般来说,温度升高,化学反应速度加快,故温度升高可加速药品发生氧化、分解、水解、差向异构化鞥反应的进行,造成药品变质。如: ①酚类药品受热加速被氧化; ②抗生素类药品受热后加速分解,效价下降致使失效;如青霉素 ③酯类药品受热后会加速其水解; ④麦角生物碱类药品受热后能加速其差向异构化; ⑤蛋白质类药品遇高温会发生变性; ⑥硝酸甘油遇高热可立即分解甚至发生爆炸;软膏剂长期受热易酸败变质; ⑦糖浆剂温度过高易发酵变酸; ⑧动物脏器制剂遇潮热易霉坏虫蛀; ⑨生物制品置于室温下易失效; ⑩过氧化氢遇高温可加速分解以致爆破等。 2、促使药品挥发 温度过高可使具有挥发性的低沸点药品加速其逸散,致使其含量发生变化而影响疗效。如: ①挥发油、樟脑、薄荷脑、乙醇等; ②含结晶水的药品受热可加速风化; ③使含芳香性成分的外用敷布剂失去芳香性成分并失去黏性或胶粘在一起影响药效和使用。 3、致使剂型破坏 温度过高易使糖衣片熔化粘连,胶囊剂、栓剂粘连变形,软膏剂熔化分层等,致使失去原有剂型的作用或难以使用。 (二)温度过低的影响 温度过低是一些药品产生沉淀、冻结、凝固、聚合等变质失效。 1.遇冷致使药品变质 生物制品应冷藏,如发生冻结则会失去活性,如胰岛素注射液久冻后可发生变性; 葡萄糖酸钙注射液等过饱和溶液就置冷处易析出结晶而不再溶解; 甲醛溶液在9℃以下时能聚合生成多聚甲醛而呈现浑浊或生成白色沉淀; 乳剂、凝胶剂定冻结后可发生分层,解冻后往往不再恢复原状; 2.冻结使容器破裂、药品污染 注射液、水溶液制剂在0℃以下的低温是会发生冻结,体积膨胀,致使玻璃容器破裂; 甘油、冰醋酸等再0℃或0℃以下久置亦能凝结成晶块,使玻璃容器破裂。 二、湿度变化对药品的影响 湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等;湿度太小又可以促使药品风化。 水分是化学反应的媒介,湿度增大能促进药品分解变质甚至产生毒性,所以湿度对药品质量的影响很大。 1.潮解 :某些易溶于水的药品,能逐渐吸收潮湿空气中的水分,使其部分溶解呈现液状的现象。如:氯化钙、干酵母等等易吸湿潮解,以致影响药品使用时剂量的准确,甚至使药品无法使用。 2.稀释:某些具有吸水性的液体药品能吸收潮湿空气中的水分,使其原有的浓度发生变化,影响其使用是剂量的准确。如:甘油、无水乙醇、单糖浆等 3.分解:许多药品置于潮湿的空气中,吸收水分后容易造成分解变质。如: ①碳酸氢钠吸湿后缓缓分解生成碳酸钠,并放出二氧化碳气体,使其碱性增强; ②阿司匹林吸湿后逐渐水解为醋酸和水杨酸,对胃粘膜的刺激性加大; ③抗生素类、强心苷类药品吸湿后速分解,致使疗效降低; ④维生素B1吸湿后,缓缓分解变色等。 4、发霉:某些药品受潮吸湿后易滋生真菌,造成发霉变质。如中药饮片、葡萄糖、胃蛋白酶以及某些生物制剂等。 5、变形:药品吸湿受潮后,可使一些制剂的剂型发生形态改变。如:
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