食品生产许可证核发(新办)详解.docVIP

附件一： 食品生产许可证核发（新办） 行政许可操作规范 一、行政许可事项名称 （一）事项名称 食品生产许可证核发（新办）。 （二）适用范围 根据《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）2015〕225号，以下简称：《总局通知》）和《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》（桂食药监食生〔2015〕7号）规定，广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工，做好“食品添加剂”和31类食品的生产许可工作： 1、自治区食品药品监督管理局负责：全区范围内，如下4类食品的生产许可工作： （1）乳制品;（2）保健食品;（3）特殊医学用途配方食品;（4）婴幼儿配方食品。 2、设区市食品药品监督管理局负责：本辖区内，食品添加剂和如下21类食品的生产许可： （1）食用油、油脂及其制品;（2）肉制品;（3）饮料;（4）方便食品;（5）饼干;（6）罐头;（7）冷冻饮品;（8）速冻食品;（9）薯类和膨化食品;（10）糖果制品;（11）酒类;（12）炒货食品及坚果制品;（13）蛋制品;（14）可可及焙烤咖啡产品;（15）食糖;（16）水产制品;（17）淀粉及淀粉制品;（18）豆制品;（19）蜂产品;（20）特殊膳食食品;（21）其他食品。 3、县（市、区）食品药品监督管理局负责：本辖区内，如下6类食品的生产许可工作： （1）粮食加工品;（2）调味品;（3）茶叶及相关制品;（4）蔬菜制品;（5）水果制品;（6）糕点。 4、申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品（食品添加剂）生产许可的，应根据所申请的食品类别和上述许可权限规定，选定其中一个（建议申请人选择层级最高的）食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。由被选定的食品药品监督管理局牵头负责组织分送材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证，并最终由该局负责作出总体审批决定和颁发相应的食品生产许可证书。（建议申请人先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上申报填报平台”，进行网上填报，以便于各相关方工作快速协同办理，提高许可工作效率。真正做到“让信息多跑路、顾客少跑脚”的目的。符合后，再提交纸质申请材料，以免浪费纸张）。 六、申请材料 根据《办法》第十三条至第十七条规定，申请食品生产许可、食品添加剂生产许可，应当如实提交如下申请材料（同时申办多类食品和或食品添加剂生产许可的，申请材料可合理归并，避免不必要的重复），并按规定在申请书等材料(属于复印件的,在空白处标示“内容与原件一致”字样)上盖公章或者签名（且按手指印），以表示对申请材料及所载明信息的真实性负责。申请人委托他人代办食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 （一）食品生产许可的申请材料 1、食品生产许可申请书； 2、营业执照（副本）复印件； 3、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图； 4、食品生产主要设备、设施清单； 5、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度； 6、执行企业标准的，提交经依法备案的企业产品标准现行文本;执行现行国家标准、行业标准和广西地方标准的，不需提交; 7、试制食品的检验合格报告复印件； 8、申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产许可的，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。 （二）食品添加剂生产许可的申请材料 申请食品添加剂生产许可的，所申办许可的产品应属于GB 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 26687《食品安全国家标准 复配食品添加剂通则zwfw@. 十二、投诉电话 12331。 十三、许可申请书及其填写示范文本 （一）《食品生产许可申请书》格式（见附件2.1）； （二）《食品生产许可申请书》(填写范本)（见附件2.2）。 工作环节 环节代码 序号 单位（人员） A.申请 B.形式审查与受理 C.技术审查 特别程序 F.总体审核 G.决定 H.制证 I.告知 （送达、审批结果信息共享） J.办结（归档） K.部门（人员）工作时限 D.现场核查（明文规定的类别情形，以及实质内容需安排的） E.听证(经现场了解，认为涉及公共利益重大事项或与他人有重大利益利害关系的) 形式审查 受理 现场核查 申请人整改 公告或告知 申请听证 举行听证 (工作日) A B.1 B.2 C D.1 D.2 E.1 E.2 E.3 F G H I J K.1 1 申请人（委