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** 理论 **
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1. 简述药剂学的概念。
答:药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
2. 简述药剂学的主要任务。
答:药剂学主要任务可概述如下:1. 研究药剂学的基本理论; 2. 开发新剂型和新制剂; 3. 积极研究和开发新辅料; 4. 研究开发中药新剂型; 5. 生物技术药物制剂的研究与开发; 6. 研究和开发制剂的新机械和新设备。
3. 简述药典的定义、内容。
答:药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家药典委员会编写、出版,由政府颁布施行,具有法律约束力。
药典收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
4. 简述什么是药品及其来源。
答:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂等。药品的来源有两个:一个自然界,一个人工制备。
5. 简述药物的杂质及其来源。
答:药物的杂质是指药物中存在的影响药物质量、无治疗作用或影响疗效,甚至对人体健康有害的物质。药物杂质来源的主要途径是:1.药物在生产过程中引入杂质;2.药物在贮存过程中引入杂质:药品由于保管不善或贮存过久,在外界条件如温度、湿度、日光、空气等影响下,或因微生物的作用,可能引起药物水解、氧化、分解等变化。
6.简述药物剂型概念。
答:药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、注射剂、乳剂、栓剂、溶液剂、气雾剂等。
7. 药物剂型研究的重要性。
答:药物剂型的研究在药物治疗中具有重要的意义,可以归纳如下:1.不同剂型可以改变药物的作用性质;2.不同剂型能改变药物的作用速度;3改变剂型可以降低(或消除)药物的毒副作用;4.有些剂型可以产生靶向作用。
8. 药物剂型按给药途径可分为哪几类?
答:1.经胃肠道给药剂型:如胶囊剂、乳剂、散剂等。2.非经胃肠道给药剂型:指除口服给药以外的全部给药途径。(1)注射给药:包括静脉注射剂、肌内注射剂、皮下注射剂;(2)呼吸道给药:如喷雾剂、气雾剂等;(3)皮肤给药:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、贴剂等;(4)粘膜给药:滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、舌下片剂;(5)腔道给药:栓剂等。
9. 药物剂型按分散系统分为哪几类?
答:1.溶液型:药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的均匀分散体系。2.胶体溶液类剂型:药物以高分子分散在分散介质中形成的均匀分散体系;3.乳剂型;4.混悬型;5.气体、固体、微粒分散型。
10. 简述辅料在药物制剂中的应用。
答:药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,没有辅料难以制成剂型,所以辅料在药剂学中的主要作用有以下几个方面:1.利于制剂形态的形成;2.使制备过程顺利进行;3.提高药物的稳定性;4.调节有效成分的作用或改善生理要求。
11. 何谓处方,处方药及非处方药?
答:处方是指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要的书面文件,可以分为法定处方,医师处方和协定处方。
处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品,所以只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。
非处方药(Over The Counter,OTC) 是指由专家遴选的、不需执业医师或专业助理医师开处方并经过长期临床实践被认为是患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
12. 何谓液体制剂?
答:液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,通常是将药物(包括固体、液体和气体药物),以不同的分散方法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系,可供内服和外用。
13. 简述液体制剂的质量要求有哪些?
答:1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;2.
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