SIA矩阵_new要点.doc

注射剂SIA（系统影响评估）结果矩阵表 S-SOR-SMP-VV-006-03-02 序号 部门 名称 型号/规格 影响性 需要 D I N C DQ IQ PQ OQ 质量部QA组 电子天平 JJ500 √ √ √ 质量部QA组 电子天平 LT502 √ √ √ 质量部QA组 悬浮粒子计数器 Y09-350 √ √ √ 质量部QA组 悬浮粒子计数器 Y09-310 √ √ √ 质量部QA组 在线监测A系统 / √ √ √ 质量部QA组 在线监测B系统 / √ √ √ 质量部QA组 全自动干手器 SBS-15 √ √ √ 质量部QA组 臭氧消毒机 JBX-80 √ √ √ 质量部QA组 隔离器 / √ √ √ 质量部QA组 风冷恒温恒湿型洁净式 空调机 HFJ20N √ √ √ 质量部QA组 风冷恒温恒湿型洁净式 空调机 HFJ12N √ √ √ 质量部QA组 风冷恒温恒湿型洁净式 空调机 HFJ20H √ √ √ 质量部QA组 免接触自动控制手消毒器 LHS30-A √ √ √ 质量部QA组 清洗槽 长610×宽460× 高600（mm） √ √ √ 质量部QA组 清洗盘 长485×宽485× 高700（mm） √ √ √ 质量部QA组 更衣（架、钩）柜 √ √ √ 质量部QA组 洗手盘 长485×宽485× 高700（mm） √ √ √ 质量部QC室 无霜冰箱 BCD-192WMS √ √ √ 质量部QC室 冰箱 BCD-152CH √ √ √ 质量部QC室 多通量微波化学工作站 MDS-8G √ √ √ 质量部QC室 手提式压力蒸汽消毒器 YX-280 √ √ √ 质量部QC室 澄明度检测仪 YB-2 √ √ √ 质量部QC室 双门冷柜 劲力 √ √ √ 质量部QC室 单门冷柜 劲力 √ √ √ 质量部QC室 偏光显微镜 XPT-7 √ √ √ 质量部QC室 药物熔点测定仪 YRT-3 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温干燥箱 202-3 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温水浴锅 HHSZ10R8 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温水浴锅 HHS21-SNi4 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温水浴锅 HHS21CR6 √ √ √ 质量部QC室 数显恒温水浴锅 HH √ √ √ 质量部QC室 分析天平 AB204-S/A √ √ √ 质量部QC室 电子分析天平 MS105DU √ √ √ 质量部QC室 电热恒温干燥箱 101-1A √ √ √ 质量部QC室 电热恒温干燥箱 703 √ √ √ 质量部QC室 真空恒温干燥箱 YB-Z √ √ √ 质量部QC室 电热恒温干燥箱 700×600×600 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温培养箱 HH B11 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温培养箱 DNP-9162 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温培养箱 YH140-I2 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温培养箱 HHB-3 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温鼓风干燥箱 GZX-9023MBE √ √ √ 质量部QC室 电热鼓风机 DFG801 √ √ √ 质量部QC室 生化培养箱 LRH-150B √ √ √ 质量部QC室 数显隔水式培养箱 3034-S-4 √ √ √ 质量部QC室 数显（隔水）培养箱 JC303S-4B √ √ √ 质量部QC室 可程式恒温恒湿试验机 WHTH-225L-0-880 √ √ √ 质量部QC室 霉菌培养箱 MJP-250 √ √ √ 质量部QC室 电热恒温恒湿培养箱 303A-4 √ √ √ 质量部QC室 霉菌培养箱 LRH-800-MS √ √ √ 质量部QC室 溶出仪 RC806 √ √ √ 质量部QC室 智能药物溶出仪 D-800LS √ √ √ 质量部QC室 压缩空气质量检测仪 德国德尔格 √ √ √ 质量部QC室 旋涡混合仪 XW-80