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情境七 医院药房、仓库、临床药学室工作过程监督管理 一、药品管理的概念与目标 (一)含义 对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、供应、储存、养护和临床用药的管理。 一、药品管理的概念与目标 一般医疗用药品管理;特殊药品的管理;制剂用原料药品管理;科研用药品管理;中药材(中药饮片)的管理等。 一、药品管理的概念与目标 (三)医院药品管理的目标 1、保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误。 2、保证所供应的药品质量合格,安全有效。 3、符合医疗机构经济、财政管理政策和制度,在减轻患者医药费用负担的同时创造一定的经济效益。 医疗机构药品管理流程 二、药品的采购管理 (一)医院药品采购管理的概念 指对医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序及方式、采购计划及文件的综合管理。 目标:依法、规范、适时并按需地购进质量优良、价格合理的药品。 二、药品采购管理 (二)药品采购管理的规定 《药品管理法》规定: ?医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 ?医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。 ?医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录(药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不少于3年)。 ?个人设置的门诊部、诊所等医疗 机构不得配备常用药品和急救药品 以外的其他药品。 二、药品采购管理 (二)药品采购管理的规定 《药品流通监督管理办法》规定: 医疗机构购进药品时索取、查验、保存的资料: (1)加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 (2)加盖企业原印章的药品批准证明文件复印件。 (3)进口药品:加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等复印件。 (4)派出销售人员销售药品时,还 应提供加盖企业原印章的授权书原件 及身份证原件。授权书载明:授权品 种、地域、期限、身份证号码,加盖 企业原印章和企业法定代表人印章(或签名)。 二、药品采购管理 (二)药品采购管理的规定 《医疗机构药事管理规定》: (1)医疗机构应根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制定本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》,编制采购计划。 (2)医疗机构临床使用的药品应当由 药学部门统一采购供应。 经药事管理 与药物治疗学委员会(组)审核同意, 核医学可购用、调剂本专业所需的放 射性药品。 二、药品采购管理 (二)药品采购管理的规定 《处方管理办法》规定: 购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。特殊情况除外。 药品招标采购:药品采购方通过招标方式,事先提出药品采购的条件和要求,邀请或聚集一定范围内的药品供应方进行投标,按照规定的程序从所有投标人中选择交易对象,签订采购合同,进行药品采购的一种市场交易行为。 药品集中招标采购:指由多个药品采购方共同作为招标人,联合采用上述方式,按照相同的标准在众多投标人中选择条件最优的投标人,鉴定药品采购合同的采购方式。 药品招标采购的模式: ·单个医疗单位自行独立招标 ·数家医疗单位联合招标 ·卫生行政部门行政招标 ·地方政府招标 ·中介机构招标 药品集中招标采购的要求: ※严格遵循公开、公正、公平竞争和诚实信用的原则。 ※坚持质量第一,严格对购入药品质量的控制,依照质量价格比优化的原则确定中标药品。 ※依法接受社会监督,抵制购销活动中的不正之风。 ※从实际出发,因地制宜确定采购形式和采购范围,确保临床用药。 药品招标采购的程序 (三)药品采购方式 2010年7月《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理办法》明确规定: ※医疗机构药品集中采购工作,要以省为单位组织开展。 ※县及县以上人民政府、国企(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。 ※集中采购周期原则上一年一次。 ※除特管药等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录外,医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。 ※全面推行网上集中采购。 案例 某年8月11日,一次大规模药品网上招标采购在广东佛山市轰轰烈烈地结束了。超过1800种药的中标价格与从前的最低采购价相比平均降幅达
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