1卢-临床试验研究概论-教学课件.ppt

盲法 (blinding) 开放试验 (open trial) 不可能实现盲法 外科手术 锻炼 饮食 教育 …… 研究对象 （病人） 实验组 (干预组） 无效 无效 有效 对照组 有效 三、常用的实验设计方法 优点 ：设计简单应用广泛 缺点 ：处理因素单一，一次实验只能做一个因素的比较，不能满足多因 素的实验设计。 优点：节省样本，容易控制条件； 缺点：不是所有的实验都能利用； 设计要求两次观察时间不能过长，处理没有持久效果。 1. 单组比较设计法：实验与对照是在同一受试对象上进行 2. 组间比较设计法 优点：解决均衡性的一个较理想的方法。可以事先对影响实验因素和实 验条件加以控制，尽可能取得均衡，减少组间的误差。 缺点：在配对的挑选中容易损失样本量。 3. 配对设计法 异体配对： 同种属、同窝别 同性别、同年龄 …… 自身配对： 左右对照 部位对照 一分为二 前后对照(时间) …… 配伍组设计的优缺点与配对设计基本相同，只是它比配对设计的应用范围更加扩大。 4. 配伍组设计法 实验对象 配成区组 随机分配到区组中 A 接受甲处理 B 接受乙处理 C 接受丙处理 D 接受丁处理 相当于配对的扩展，即将几个受试对象按一定条件配成区组，再将每一区组的受试对象随机分配到每一个处理组中。 优点：本方法多因素设计，可以安排3个因素，效率比较高，均衡性比