TS标准条文讲义.ppt

8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定QMS是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见ISO19011。 * 8 测量、分析和改进 8.2.2.1 质量管理体系审核 组织应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质 量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核，以确定其有效性。 8.2.2.3 产品审核 组织应以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进 行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包 装和标签。 * 8 测量、分析和改进