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《内部审核员培训讲义》 二OO五年五月 目 录 第一章 质量审核概述 第一节 概要 审核有关术语 第二章 内部审核的目的、范围、准则（依据） 第一节 质量体系审核的目的 质量体系审核的范围 质量体系审核的准则（依据） 质量管理体系审核的时机、频次和一般顺序 质量管理体系审核的时机和频次 质量管理体系审核的一般顺序及流程 内部审核 内部审核的策划 内部审核的准备工作 内部审核的实施 纠正措施及其跟踪验证 作一个合格的内部审核员 内部审核员的选择及任职 内部审核员应掌握的知识、工作方法和水平提高 质量审核概述 审核概述 绪言 随着国际贸易的发展，各国间贸易交流频繁，对产品质量要求也越来越高，各个企业为了提高质量，消除国际贸易壁垒，规范本企业质量管理体系，为顾客提供信任，纷纷按ISO9001：2000标准建立、实施和保持了质量管理体系，进行质量体系认证。在体系运行过程中要按策划的时间间隔进行内部质量审核，以便评价体系运行的符合性和有效性，并寻求改进的机会，这就需要一支高素质的质量管理体系内部审核员队伍。 为提高内部审核的有效性，确保内部审核的质量，必须对从事内部审核的人员——内审员进行相关知识培训，以具备胜任内部审核的能力。为此，特编制本教材。 1.1.2 审核的定义、特点及分类 1.1.2.1 审核的定义 ISO9000：2000标准对审核的定义为： “为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 从上述定义可以看出，审核是一个大的、通用的概念，针对审核的对象不同可分为不同的审核。如：质量管理体系审核、环境管理体系审核，职业健康、安全体系审核等。 而由组织自己或以组织名义，用于内部目的审核称为内部审核。此审核结果可作为组织自我合格声明的基础。 1.1.2.2 审核的特点 从审核的定义可以看出，审核就方式看最突出的两个特点：即系统性和独立性。 ? 系统性：所谓“系统性”是指审核必须按GB/T19021—ISO19011《质量（或）和环境管理体系审核指南》要求和本组织编制的内部审核程序要求有计划、有步骤、正规地进行审核工作。这就是说审核本身也要求正规化，有程序可以遵循。也就是说在规定的审核时间内要完成审核任务，只能采取随机抽样的检查方法。为了获得审核证据，并据此进行客观评价，就应对样本的选定、客观证据收集、审核结论得出等，遵循一套行之有效的程序和方法。 ? 独立性：所谓独立性亦可称之为公正性，是指从事审核的人员应独立于受审核组织之外，与其无直接的隶属关系和经济关系，对内部审核来讲就是审核员不能审核自己的工作。之所以作出此项要求，是为了确保审核结论的客观性和公正性。 审核的特点归纳起来看有以下三个方面： . 被审核的质量体系必须是正规的（即体系要完整） . 质量体系审核必须是一种正式的活动（即审核过程要完整） . 质量体系审核是一个抽样过程（即评价资料要完整） 另外，质量审核内容来讲是其：符合性、有效性和适宜性。审核必须形成文件。 1.1.2.3 审核的分类 审核的分类方法有很多，现以质量审核为例，列述于下： 当然，还有预审核、初次审核、监督审核、复评，一体化审核，联合审核等，这里就不一一列举了。 注：.一体化审核：是指当质量和环境体系被一起审核时，称之一体化审核。 ? 联合审核：指当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称之为联合审核。 审核的有关术语 在日常质量管理和审核活动中常常听到、用到一些审核相关的名词术语，为了便于沟通、正确理解其含义，便于交流，现将常用主要有关审核的术语定义介绍一下： 1.2.1 审核方案： “针对特定时间段所策划，并具有特定目的一组的（一次或多次）审核。” 可以看出，审核方案一般体现形式是审核计划。审核计划又可分为年度审核计划和实施审核计划。审核应按审核计划进行活动。 1.2.2审核准则： “用作依据的一组方针、程序或要求。” 审核准则又称审核依据。一般审核依据指： 审核依据的标准，如：GB/T19001—2000/GJB9001A—2001等 受审核方的《质量手册》和相关程序文件及其它作业文件； 涉及的法律、法规、合同及特殊要求等。 1.2.3审核证据定义： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 审核的证据体现形式如检查单中审核结果的记录等。 1.2.4审核发现： “将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。” 审核发现可以是符合或不符合，对不符合可以指出改进机会。 1.2.5审核结论： “审核组考虑了审核目标和所有审核发