ISO标准培训教案(陈).ppt

（1）审核策划时，可考虑： ——过程的重要性； ——管理优先级； ——过程绩效； ——影响组织的变更； ——以往审核的结果； ——顾客投诉趋势； ——法律法规问题。 （2）审核方法可包括访谈、观察、抽样和信息评审。应考虑以过程的审核，不是条款。 （3）审核方案是对一次或多次审核过程的所有活动的安排，包括职责、时间、方法等。 （4）确保审核的客观性和公正性，内审员不可审自身工作。 （5）可参考ISO19011管理体系审核指南。 第9章 绩效评价 9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管 理体系进行评审， 以确保其持续的保持适宜性、充分 性和有效性，并与组织的战略方向一致。 管理评审在于评审质量管理体系绩效的信息，以便确定质量管理体系是否： ——适宜：是否仍适用于其用途？ ——充分：是否仍然足够？ ——有效：是否仍达成期望的结果？ （3）需确认的过程： —— 无法被后续的监视测量验证的过程； —— 可以验证，因付出昂贵，或目前不具备条件不实施验证的过程。 （4）过程确认的内容： —— 人员的能力； —— 设备的能力； —— 方法的可靠性等。 第8章 运行 8.5.2 标识和可追溯性 需要时，组织应采用 适当的方法识别输出， 以确保产品和服务合格。 组织应在 生产和服务提供的整个过程中 按照监视 和测量要求识别输出状态。 若要求可追溯，组织 应控制输出的唯一性标识， 且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。 （1） 组织应根据产品和服务的性质使用不同的方法识别过程的输出、过程输出的状态和控制过程输出的唯一性标识。 （2）标识方法，应考虑： —— 输出需识别的原因； —— 在过程的哪个阶段进行识别和如何识别。 第8章 运行 8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织在控制或使用顾客或外部供方 的财产期间，应 对其进行妥善管理。 对组织使用的或构成产品和服务 一部分的顾客和外 部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不 适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相 关形成文件的信息。 注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、 工具和设备，顾客的场所 ， 知识产权和个人信息。 （1）顾客和外部供方的财产可能是有形的，也可能是无形的（如：材料、工具、用户端、知识产权或个人数据等）。 （2）组织应根据财产的类型采取适当的保护措施，防止损坏、丢失。 （3）应明确识别财产的所有者，并周知组织内部。 （4）组织应在这些财产时予以验证。 （5）发现损坏、丢失或不适用时，报告顾客或外部供方，根据顾客或外部供方的意见处置。 第8章 运行 8.5.4 防护 组织应 在生产和服务提供期间对输出进行必要防 护，以确保符合要求。 注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存 、传送或运输以及保护。 第8章 运行 8.5.5 交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： a）法律法规要求； b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 注： 交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。 第8章 运行 （1）交付后的活动，可以是： —— 与顾客接触，确认他们是否满意产品和服务； —— 现场安装设备和处理顾客的旧设备； —— 合同安排，如保修或技术支持； —— 顾客查询产品和服务交付相关的信息（如航班状态、FAQ常见问题解答等。 （2）组织需对交付后的活动作出安排。 第8章 运行 8.5.6 更改控制 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的 评审和控制， 以确保稳定地符合要求。 组织应保留形成文件的信息，包括有关更改 评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审 所采取的必要措施。 a. 和以前的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料； b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装；? ?c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产； d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产； e. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产； f. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产的有关产品或过程更改。 g.试验/