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AEFI监测与处理 **市疾病预防控制中心 * 二0一三年六月 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测意义 AEFI报告与调查 AEFI诊断与鉴定 AEFI处理 AEFI定义 Adverse Events Following Immunization 疑似预防接种异常反应 是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFI按发生原因分类 一、几个基本概念 一、几个基本概念（2） ——一般反应 一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。 一般反应分为局部反应和全身反应。局部反应主要有局部红肿、疼痛、硬结等症状，全身反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。一般反应的发生率相对较高，但病情轻微，恢复较快，一般不需要临床处置。 一般反应的强度 轻 中 重 局部：红肿 ≤2.5㎝ 2.6-5.0 ㎝ ≥5.1 ㎝ （炎症、化脓、硬结) 全身：体温 37.1-37.5℃ 37.6- 38.5℃ ≥38.6℃ (发热、不适、肠道) 一般反应 一、几个基本概念（3） ——异常反应 异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。异常反应的发生率极低，需要临床处置。 一、几个基本概念（3） ——异常反应 常见的异常反应有无菌性脓肿、过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、血管性水肿、局部过敏性反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、臂丛神经炎、脊灰疫苗相关病例、卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎和全身播散性感染等。 一、几个基本概念（4） ——疫苗质量事故 疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量不合格包括在疫苗生产过程中造成的疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。接种质量不合格的疫苗可能导致异常反应发生的危险性增加或其他机体损害 一、几个基本概念（5） ——实施差错事故 实施差错事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者机体组织器官、功能损害。 一、几个基本概念（5） ——实施差错事故 预防接种实施差错包括接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位或途径不正确、接种剂量或接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当、使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射等。实施差错事故可能导致异常反应发生的危险性增加或其他机体损害。常见的严重实施差错事故包括局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、卡介苗接种事故等。 一、几个基本概念（6） ——偶合症 偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的。 一、几个基本概念（7） ——心因性反应 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。常见的严重心因性反应主要有晕厥、癔症、群发性癔症等。 一、几个基本概念（8） ——不明原因 不明原因是指疑似异常反应经过调查、分析，其发生的原因仍不能明确。 应报告与调查的疑似异常反应 在预防接种实施过程中或接种后发生或怀疑下列疾病，作为疑似异常反应进行报告与调查: 1、接种后24小时内发生 过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）、晕厥、癔症、群发性癔症。 应报告与调查的疑似异常反应 2、接种后5天内发生 血管性水肿、无菌性脓