免洗注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞微生物方法验证方案2013.04.26教程分析.doc

项目 人员 Item Personnel 部门/岗位Dept./Position 签名 Signature 日期 Date 方案起草 Prepared by QC/检验员 年 月 日 (Y) (M) (D) Q/验证 年 月 日 (Y) (M) (D) 方案审核 Reviewed by QC/经理 年 月 日 (Y) (M) (D) QA/副经理 年 月 日 (Y) (M) (D) QA/经理 年 月 日 (Y) (M) (D) 方案批准 Approved by 质量受权人 年 月 日 (Y) (M) (D) 颁发部门 Issued by QA 生效日期 Effective Date 年 月 日 (Y) (M) (D) 分发部门 Distributed to QC 制作备份：1份 Copies prepared: 1pcs 目 录 1.概述 3 2.目的 3 3.依据及参考文件 3 4.验证小组和各部门职责