张维忠ASCOTBPLAZWZ.ppt

联合降压治疗策略的新进展ASCOT-BPLA结果和临床意义 ASCOT- BPLA ASCOT: 研究设计 其他观察终点 二级终点 脑卒中 全部冠心病事件 主要终点减去无症状心梗 全部心血管事件及介入 心血管死亡 全因死亡 心力衰竭 三级终点 新发糖尿病 肾功能损害 亚组人群中的预设终点 致命性心律失常 其他观察指标 抗高血压药物与他汀类药物的相互作用 卫生经济学分析 病人基线特征 ASCOT-BPLA: 心血管危险因素 数据安全监察委员会Data safety monitoring board (DSMB) ASCOT-BPLA：收缩压和舒张压 两组不同降压药物平均使用时间 非致死MI＋致死CHD 全部冠脉事件 致死及非致死性脑卒中 心血管死亡 全因死亡 新发糖尿病 所有终点总结 因不良事件而中止治疗 不良事件 益处来源ASCOT-BPLA研究者的解释 不同治疗方案在治疗过程中血压下降的差异 不同治疗方案对代谢和其它危险因素影响的差异 不同治疗方案与Statins协同作用的差异 两治疗组有显著性差异的检测指标(基线 – 最后随访) 分析方法 时间关联 (Temporal association) 多因素回归校正 (Cox regression adjustment) 系列中值配对 (Serial mean matching) ASCOT-BPLA研究者的提示 血压下降的差异对脑卒中事件减少贡献最大 HDL-C的差异对冠心病事件发生的影响更重要 在校正血压和代谢等各种因素的联合作用后,对脑卒中和冠心病事件无统计学显著性差异 ASCOT-BPLA对降压治疗策略研究的意义 降压获益证据 In September 2002, the Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that the double-blind cholesterol-lowering study arm be terminated on the grounds that atorvastatin demonstrated a highly significant reduction in the primary end point as well as a significant reduction in the secondary end point of stroke. The Steering Committee endorsed the recommendation of the DSMB, and the lipid arm was closed after a median follow-up period of 3.3 years. 3 此表是19257名随机患者的基线特征。在北欧国家， 由686名家庭医生进行了患者随机分组，在英国和爱尔兰患者由家庭医生筛选并介绍到32个区域中心医院进行随机分组。有2个中心，共85人在试验结束前因血压监测不规律被剔除。两组受试者匹配良好。80%的患者既往接受了抗高血压治疗，主要是白人和男性，平均年龄63岁，体重指数平均为29kg/m2, 总胆固醇平均为5.9mmol/L, 坐位平均基线血压为164/95mmHg。 试验结束时，正如试验设计预期的结果，绝大多数（78%， 14974/19242）的患者服用至少两种抗高血压药物。氨氯地平组患者服用药物的种类平均为2.2种， 阿替洛尔组为2.3种。氨氯地平单药治疗的比例为15%（1401/9634），阿替洛尔单药治疗的比例为9%（857/9608）。每一治疗组整个随访期间以及在每个随访年度使用不同药物治疗的时间百分数如表所示。总体来看，在整个试验期间，氨氯地平组患者平均有50%的时间联合应用了氨氯地平加培哚普利（合并或不合并其他药物），阿替洛尔组患者平均有55%的时间联合应用了阿替洛尔加苄氟噻嗪（合并或不合并其他药物）。整个随访期间平均使用氨氯地平的时间为83%（SD33），阿替洛尔为79%（35）， 培哚普利为59%（41），苄氟噻嗪为66%（38）。 所以，是先使用络活喜而后加用培垛普利的顺序用药使病人获得益处。 By the end of the trial, as intended by design, most patients (78%, 14 974 of 19 242) were taking at least two antihypertensive agents, and only 15% (1401 of 9634) and 9% (857 of 9608) were taking amlodipine and atenolol mo