2014.6.13监督检查整改情况.pptVIP

检查中发现的缺陷项目及处理措施 制剂室 2014.6.23  1、对制剂配制人员未开展《医疗机构制剂质量管理规范》等相关文件和配制操作、工艺规程的培训。 从现在开始制定培训计划，内容包括《医疗机构制剂质量管理规范》、《药品管理法》、各种检验仪器和配制设备的操作规程、各品种的配制工艺标准操作规程和检验标准操作规程。每周安排0.5小时进行内部学习。每半年进行一次书面考核。 2014年下半年工作人员培训计划 时间 主讲人 内容 参加人员 7月4日 李彩东 《医疗机构制剂质量管理规范》 制剂室全体人员 7月11日 张 惠 库房的管理及药品的养护 制剂室全体人员 7月18日 郭 亮 PH值、相对密度的测定 制剂室全体人员 7月25日 张 伟 金茵利胆口服液的配制工艺标准操作规程 制剂室全体人员 8月1日 潘新波 中药材的显微鉴别 制剂室全体人员 8月8日 王聪庆 金茵利胆口服液的的检验标准操作规程 制剂室全体人员 8月15日 王 信 各种天平的使用、保养 制剂室全体人员 8月22日 王艳红 炉甘石、苯甲酸的配制工艺标准操作规程 制剂室全体人员 8月29日 乔培钊 中药多功能提取器、管式离心机的使用、保养 制剂室全体人员 9月5日 杨晓明 反渗透水处理器的制水工艺及设备保养 制剂室全体人员 9月12日 郭 亮 药物溶出度仪和崩解仪的使用与保养