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- 2016-11-17 发布于湖北
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《丙型肝炎防治指南》
(2015年更新版)
中华医学会肝病学分会
中华医学会感染病学分会
2015年10月
为规范丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗,中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据丙型肝炎病毒感染的特点,国内外的循证医学证据和药物的可及性,于2015年组织国内有关专家更新了《丙型肝炎防治指南》。
完善的病毒学检测是慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染筛查、监测、诊断和治疗的基础。根据我国社会和经济发展情况,还需要积极发展适宜于资源有限地区HCV RNA定量和HCV基因分型的检测试剂。政府、社会组织、学术团体、制药企业共同努力以确保新型抗病毒治疗的可及和可负担。
本指南旨在帮助医生在丙型肝炎诊断、治疗和预防工作中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能包括或解决丙型肝炎诊治中的所有问题。因此,临床医生在面对具体患者时,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制定全面合理的诊疗方案。
我们将根据国内外的有关进展情况,继续对本指南进行不断更新和完善。
本指南中的证据等级分为A、B、C三个级别,推荐等级分为1和2级别(表1,根据GRADE分级修订)
表1推荐意见的证据等级和推荐等级
级别详细说明证据级别A高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B中等质量进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响C低质量进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等级1强推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见:
2弱推荐证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐
一、术语
术语定义快速病毒学应答(Rapid virological response,RVR)治疗第4周HCV RNA不可测早期病毒学应答(Early virological respanse,EVR)治疗第12周HCV RNA较治疗前下降2Log完全早期病毒学应答(Complete EVR. cEVR) 治疗第12周HCV RNA不可测部分早期病毒学应答(Partial EVR, pEVR)治疗第12周HCV RNA较治疗前下降2 Log但仍可测延迟病毒学应答(Delayed virological response.DVR) 治疗第12周HCV RNA较治疗前下降2 Log但仍可测,第24周HCV RNA不可测部分应答( Partial response,PR)治疗第12周HCV RNA较治疗前下降2 Log,且第12周和第24周HCV RNA可测无应答(Null response,NR) 治疗第12周HCV RNA较治疗前下降2 Log突破(Breakthrough; BT)在实现病毒学应答后,治疗过程中出现HCV RNA水平反弹复发( Relapse)在实现病毒学应答后,治疗结束24周内HCV RNA可测持续病毒学应答(Sustained virological response.SVR) 治疗束后第12周和24周,HCV RNA不可测;可表示为SVR12和SVR241.不可测是指使用高灵敏度HCV RNA检测试剂未检测到HCV RNA。
二、流行病学和预防
流行病学
丙型肝炎呈全球性流行,不同性别、年龄、种族、民族人群均对HCV易感。据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为2.8%,估计约1.85亿人感染HCV,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例1-3。但是,由于HCV感染具有隐匿性,多数感染者并不知道感染HCV,因此,全球确切的慢性丙型肝炎发病率尚不清楚4。
2006年全国血清流行病学调查显示,我国1-59岁人群抗-HCV流行率为0.43%,在全球范围内属HCV低流行地区,由此推算,我国一般人群HCV感染者约560万,如加上高危人群和高发地区的HCV感染者,约1000万例。各地抗-HCV阳性率有一定差异,以长江为界,北方(0.53%)高于南方(0.29%)。抗- HCV阳性率随年龄增长而逐渐上升,1-4岁组为0.09%.50—59岁组升至0.77%。男女间无明显差异5。
HCV lb和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%);在西部以及南部区域,基因1型比例低于全国平均比例,西部基因2型和3型比例高于全国平均比例,南部(包括香港和澳门地区)和西部基因3型和6型比例高于全国平均比例。混合基因型少见(约2.
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