TS16949：2009新版说明及ISO9000：2008改版说明.pptVIP

7.6 监视和测量设备的控制 ■如何审核监视和测量设备的控制 审核员理解以下的区别是很重要的: 监视和测量 监视: 是指观察,监督,评审状态下有维持(使用监视装置），可包括定期的测量或试验，尤其是调整或控制目的。 测量： 考虑物理量，量级或尺寸的规定（使用测量设备） 哪些设备必须校准？ 7.6监视和测量设备的控制 ■ 如何审核监视和测量设备的控制 设备和装置: 装置:可显示或定性(特性装置),或定量的结果,例如装置包括 -物理装置,如船的浮线,载重线,溢水管 -非物理装置,如客户退货率的记录,调查问卷 设备或测量设备,见以下: 设备:ISO9001中设备被视为装置的一部分.设备可分成两种: --显示设备,如应急灯,电源开关指示,止通规,水平显示表 --测量设备,ISO9000条款3.10.4定义如下: 测量工具,软件,测量标准,相关材料或辅助设备,或为实现测量过程以上几种的结合。 重要： 标准仅要求校验“需要提供产品符合规定要求证据”的“测量设备”包括产品或过程测量。 量 8 监视和测量 8.2.1 顾客满意 ISO9001:2008 ISO9001:2000 作为对品质管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法 增加备注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查，来自顾客的关于交付产品质量方面数据，用户意见调查,业务损失分析,顾客赞扬,担保索赔,经销商报告之类的来源获得输入。 另外还要关注内部顾客，我们常说“下一道工序就是我们的顾客”，如购买部门的顾客是谁，那当然是制造部门了，大家想一下不就知道了吗？各部门之间就存在顾客的关系。 8.2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能够影响产品要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。 8 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 ISO9001:2008 ISO9001:2000 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在所有策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排（见7.1)均已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。（最后一段） 在组织内部控制下可以：紧急放行，例外转序 8.3不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开据主要不符合项。 增加了d：当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相应的措施。 8.5改进 8.5.2纠正措施 ISO9001:2008 ISO9001:2000 f)评审所采取的纠正措施的有效性。 f)评审所采取的纠正措施。 完成策划活动和达到策划结果的程度 我看到了，确实做了 纠正措施的步骤： 1：评审不合格内容； 2：确定不合格的原因； 3：确定和实施措施； 4：记录结果； 5：评审所采取的纠正措施。 大家要清楚，原因是可控制的，也是可以改善的。反之就不是原因了。 1 ．注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性 相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与产品要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；对人员能力的要求，不仅仅局限于招聘、培训措施及其有效性，而是强调从事影响产品符合要求的人员应是能够胜任的；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法，从诸如顾客满意调查、顾客对交付产品质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入，了解顾客对组织是否满足其要求的感受的真实信息。通过改善这些薄弱环节，来进一步提高组织质量管理体系的有效性。 2 ．组织在质量管理体系的设计、实施及改进过程中，应考虑其所处的商业环境 在新版标准的引言中，将“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”改为“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受其商业环境、环境的变化或与环境有关的风险的影响，也受各种需求