C3.质量管理制度_new重点分析.docVIP

药品购进管理制度 永龄堂平价药店文件 为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度。 业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 严格执行本企业“进货质量管理程序”规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一” 原则，确保药品购进的合法性。 在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货档案； 审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。 采购药品应签订采购合同，明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销 双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 7. 购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 购进进口药品要有加盖供购单位质管部门原印章的《