GSP验收材料(样文)_new详解.doc

　　　　　　　　　　　　　　受理编号：　　　　　 兽药经营质量管理规范 （GSP） 检 查 验 收 材 料 大冶市畜牧兽医局 《GSP检查验收材料》 目　录 1、兽药GSP现场检查方案湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收报告湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表湖北省兽药经营质量管理规范整改情况审核表兽药GSP现场检查方案 《北省兽药GSP现场检查评定标准》规定，现对????????????????????? 实施现场检查。检查方案如下: 一、企业概况 企业概况包括企业名称、地址、成立年份、人员情况、 主要场所与设施等情况。 二、检查时间和检查程序 检查时间： 检查程序： 第一阶段：首次会议 公司简要汇报兽药GSP实施情况 检查组宣读检查纪律、确认检查范围 检查组介绍检查要求和注意事项 第二阶段：现场检查 检查企业周围环境、总体布局 检查经营场所、仓库、设施、设备情况 第三阶段：查阅资料 检查兽药GSP管理、实施情况等相关资料 第四阶段：考核座谈 与有关人员面谈，必要时可实施考核 第五阶段：综合评定 检查组进行综合评定，撰写检查报告 第六阶段：末次会议 检查组宣读现场检查报告及结论 三、检查项目 根据《北省兽药GSP现场检查评定标准》规定，并结合该公司的实际情况，确定其检查项目共 ?项，其中关键项目???? 项，一般项目?? 项。 四、检查组成员及分工 组长：主要负责???????????? ，并汇总检查情况，草拟检查报告。 组员：主要负责 组员：主要负责 五、检查项目条款 机构与人员 　 条　　　　 场所与设施 　 ????条 环境与卫生 　 条 　　　　规章制度??　 ????条 陈列与储存 　 条 　　　　采购与验收 　 ????条 运输与销售 　 条 　　　　宣传与技术服务 　 条 一、遵循农业部《兽药经营质量管理规范》、《湖北省兽药经营质量管理规范实施细则》（试行）、《湖北省实施兽药经营质量管理规范检查验收办法（试行）》等规定； 二、严格遵守以下检查验收纪律和廉政规定： （一）遵守国家法律法规和有关兽药经营质量管理规范检查验收工作制度和程序，忠于职守，客观公正，努力提高检查技能； （二）不得向被检查企业和单位提出与检查无关的要求，对被检查企业和单位提供的信息资料负保密责任，被检查企业和单位验收结果未公布前不得泄露其验收结果及相关信息； （三）不得在兽药经营企业中兼职或担任顾问； （四）不准收受被检查单位的现金、有价证券和礼品馈赠，不得参加经营性娱乐活动，不得携带亲友，不得借检查验收机会进行旅游、考察等活动； （五）不得在被检查企业和单位报销任何票据，不得超标准住宿； （六）不准将不符合验收条件的企业通过检查验收； （七）不得违反其他廉政建设的有关规定和纪律要求。 检?查?组?长?(签字)：?????????????? ?年????月????日 企业负责人（签字）：???????? ???? ??年????月????日 企业盖章：??????? ???????????????????????? ?年????月????日 ?湖北省兽药经营质量管理规范现场检查验收报告企业名称 ? 申请检查范围 ? 检查时间 ? 检查依据 ? 综合评定： 受???? 局委派，检查组按照预定的检查方案，对?????????????? 实施兽药GSP情况进行了全面检查。涉及检查项目共?? 项，其中关键条款?? 项，一般条款?? 项。总体情况如下：?????? ??? 该企业人员和组织机构健全，职能明确；人员结构、素质和培训情况基本符合要求；营业场所、库房的环境、卫生基本符合规定标准；营业场所、库房和办公场所布局合理，其面积、空间与经营规模基本相适应；设施、设备能够满足经营要求；采购与验收、陈列与储存符合规定要求；质量管理文件基本符合要求；各项记录、台账规范、齐全。 ??? 现场检查未发现关键项目中有严重缺陷，发现关键项目中有?项不完善；发现一般检查项目缺陷?? 项，不符合率?%。经检查组讨论，综合评定如下：推荐?????????? 为兽药GSP合格企业。检查组成 员签名 ?????????????????????????? ? 年 　月　 日 企业负责 人签名 ??????????????????????????? 年 　月　 日 备? 注 ? ? ?湖北省兽药GSP现场检查验收缺陷项目表企业名称 ? 检查范围 ? 检查时间 ? 关键检查项目缺陷： ? ? ? 一般检查项目缺陷： ?? ? 检查组成员签字：年　月　日 ? 企业负责人签字： ?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日 ? 湖北省兽药经营质量管理规范整改情况审核表企业名称 ? 检查验收范围 ?检查验收类型（新建/改扩建）