第九章-液体制剂-5-9节.ppt

1乳钵 2胶体磨 3超声波乳化器 4高压乳匀机 5纳米机 6微射流仪 （二）乳剂的制备设备 纳米机的工作示意图 試料投入！ 試料吸入！ 高圧送液！！ Max.１５０ MPa 剪切力！ 冲击力！ (超音波?高频波etc） 乳剂中药物的加入方法 水溶性药物先制成水溶液，可在初乳制成后加入。 油溶性药物先溶于油，乳化时尚需适当补充乳化剂用量。 在油、水两相中均不溶的药物可用亲和性大的液相研磨再将其制成乳剂。 大量生产时，药物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后将乳化剂以及油水两相混合进行乳化。 例 鱼肝油乳的制备 [处方] 鱼肝油　　　 368ml 吐温80 　 　　 12.5g 西黄蓍胶 　 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 主药 乳化剂 辅助乳化剂 稳定剂 防腐剂 甜味剂 芳香矫味剂芳香矫味剂 [制法] 将甘油、糖精、水混合，投入粗乳机搅拌 5min，用少量的鱼肝油润匀苯甲酸、西黄蓍胶投入粗乳机，搅拌5min，投入吐温80，搅拌20min，缓慢均匀地投入鱼肝油，搅拌80min，将杏仁油香精、香蕉油香精投入搅拌10min后粗乳液即成。将粗乳液缓慢均匀地投入胶体磨中研磨，重复研磨2～3次，用二层纱布过滤，并静置脱泡，即得。 [分析] 处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 检 查 项 目 六、乳剂的质量评定 粒径和粒度分布的测定 分层现象的观察 乳滴合并速度的测定 稳定常数的测定 黏度的测定等 乳剂离心前后光密度变化百分率 乳剂稳定常数Ke 乳滴合并速度测定 乳滴数量减少 第八节 不同给药途径用液体药剂 一、合剂 二、搽剂和涂剂 三、洗剂和冲洗剂 四、涂膜剂 五、滴耳剂 一、合剂 合剂中可加入适宜的附加剂， 如防腐剂、稳定剂等 以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的口服 液体制剂（滴剂除外）。 单剂量灌装的合剂也称口服液。 搽剂：药物用乙醇、油 或适宜的溶剂制成的溶 液、乳状液或混悬液， 供无破损皮肤揉擦用。 二、搽剂和涂剂 作用：镇痛、收敛、 保护、消炎、引赤、 抗刺激等 涂剂：指含药物的水性 或油性溶液、乳状液、 混悬液，供临用前用纱 布或棉花蘸取或涂于皮 肤或口腔与喉部黏膜的 液体制剂。 溶剂：油、液状 石蜡、乙醇等 洗剂：指供清洗或涂抹无破损皮肤用的、含药物的 溶液、乳状液或混悬液 作用：消毒、消炎、止痒、收敛、保护等 分散介质：水和乙醇 三、洗剂和冲洗剂 冲洗剂：用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液 涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中， 涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 四、涂膜剂 作用： 形成薄膜保护患处 释放药物起治疗作用 药物与适宜辅料制成的水溶 液或由甘油等其他适宜溶剂 制成的，澄明溶液、混悬液 或乳状液，供滴入外耳道用。 五、滴耳剂 将药物以粉末、颗粒等形 式包装，另备溶剂，临用 前配成澄明溶液或混悬液 使用。 溶剂： 水、乙醇、甘油、 丙二醇及聚乙二醇等 作用： 润滑、消毒、止痒、 收敛、消炎等 第九节 液体制剂的包装与贮存 包装材料包括容器、 瓶塞、瓶盖、标签、 说明书、纸盒、塑料 盒、纸箱、木箱等。 内服液体制剂的标签 为白底蓝字或黑字 外用液体制剂的标签 为白底红字或黄字 注意防腐，密闭贮存 于阴凉干燥处 课后作业 试述影响混悬剂物理稳定性的因素及增加稳定性的措施。 试述乳剂形成理论和影响乳剂类型的因素。 试述高分子溶液的性质与制备方法。 * （2）凝聚法 1．物理凝聚法 将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法 2．化学凝聚法 用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。 五、混悬剂质量评价 1．微粒大小的测定 显微镜法、库 尔特计数法、浊度法、光散射法等 2．沉降体积比的测定评价混悬剂的 稳定性及稳定剂的效果 3．絮凝度的测定 评价絮凝剂的效 果、预测混悬剂的稳定性 4．重新分散试验 考察混悬剂再分 散性能 5．ξ电位测定 6. 流变学测定—以粘度计测流动曲线 沉降体积比F测定 絮凝度β测定 F值大混悬剂稳定 β值大絮凝效果好 混悬剂稳定 第七节 乳