第六章 质量管理体系审核概述.ppt

第四节 审核阶段活动 (4)识别管理体系潜在的改进领域。2.确定审核准则(1)审核准则由审核委托方和审核组组长共同确定。(2)审核准则是审核时用来评价审核证据的依据，一般可包括方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业的规范。(3)常用的管理体系内部审核准则：3.确定审核范围(1)审核范围应包括审核的内容和界限。如实际位置、组织单元、受审核的活动和过程以及审核所覆盖的期间。(2)内审范围取决于管理体系的建立范围。一般需考虑下列原则： 第四节 审核阶段活动 (3)对于一个完整的内审范围应覆盖组织管理体系建立、实施和运行的全部范围和领域，即使其中有一部分不纳入认证范围，只要体系范围覆盖到就必须纳入内审范围。(四)确定审核的可能性(1)策划审核所需的充分和适当的信息。(2)受审核方的充分合作。对于内部审核，领导重视是至关重要的，最高管理者应赋予内审这项工作权威性，保证各个部门的协调配合。(3)充分的时间和资源。(4)当审核不可行时，审核组组长应与受审核方协商后，建议替代方案。 第四节 审核阶段活动 (5)对于内部管理体系审核，由于有关人员对组织各方面的情况比较了解，因此确定审核可行性的活动通常比较简单。(五)组成审核组三、文件评审(初审)文件评审是指在进入现场审核前对受审核方的管理体系文件的初步审查，是现场审核的基础和先行步骤。(一)文件评审的目的(1)审查受审核方的管理体系文件是否满足ISO9001或标准及相关法律法规的要求，从而确定能否进行现场审核。(2)了解受审核方的管理体系情况，以策划现场审核，包括编制审核计划。(二)评审文件的类型 第四节 审核阶段活动 1.相关的管理体系文件(1)方针、目标指标、管理方案。(2)组织机构与职责。(3)管理体系文件构架及各文件间相互关系的描述。(4)标准要求建立的程序文件及相关作业文件等。2.相关的管理体系记录3.以往的审核报告(三)文件评审的执行者(四)文件评审控制要求(五)管理体系文件评审内容(六)文件评审的要求1.文件的符合性 第四节 审核阶段活动 2.文件的系统性3.文件的协调性4.文件的有效性5.名词术语的规范性(七)文件初审的结论1.合格或基本合格2.不合格 第五节 内部审核的基本要求和特点 一、内部审核的基本要求(一)审核程序(二)内审重点(三)审核计划(四)审核人员(五)审核资源(六)审核结果(七)审核文件(八)纠正措施二、内部审核的基本特点根据上述要求，并与外部审核比较，内审的基本特点有： 第五节 内部审核的基本要求和特点 (一)内审的主要动力来自管理者(二)内审的重点是推动内部改进(三)内审的人员来自于组织内部(四)内审程序通常比第三方审核简单(五)内审的规范要求比第三方审核低(六)内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效(七)内审更有利于提高质量管理体系运作效果(八)内审是管理者介入质量管理的重要工具三、提高内审效果的途径内审作为组织一种较新的管理手段，特别是被ISO9000族标准提出并列为体系过程要求之后，正日益被人们所重视和采用，其作用将在实践中为更多的人所理解和体会。 第五节 内部审核的基本要求和特点 (一)重在提高对内审目的认识(二)重在把握审核实质，创造性地去实践(1)ISO19011标准是对审核工作的一般指南，更适用于第三方审核。至于第一方审核工作内容和方法需作较大调整。(2)ISO19011标准是有关质量管理和环境管理体系审核指南，对组织内部开展的过程质量审核、产品质量审核的指南价值很有限。所以组织开展内审活动，既要参照标准，更要创造性地去实践，关键是要提高内审活动的有效性。(三)重在区别，发挥内审独特作用(四)重在推动组织内部改进(五)重在抓住内审核心问题 本章技能项目 一、从以下每题的答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入( )中1.对一次审核活动和安排的描述( )。2.由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指( )。3.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是( )。4.对一次审核活动和安排的描述是( )。5.内部审核是为了评价质量管理体系的( )。6.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是( )。7.收集信息的方法可以是( )。 本章技能项目 8.内审由( )实施。9.审核准则是( )。10.内审员的作用( )。11.( 二、思考题1.内审的目的和审核准则是什么？2.什么是质量管理体系审核？其特点