放射性同位素产品的研制及质量控制.pptVIP

任何产品的研制均须考虑满足顾客现实和潜在的要求。市场 调研的目的是全 面和准确地了解与掌握顾客的需要，以开发出适应市场需要的具有一定质量水平 的产品。市场调研包括经营政策调研（如国家产业政策和法令）9国内外技术水平、 技术关键及发展趋势；市场需要量及经济效益预测；市场竞争对象情况等。 项目可行性分析及其论证 　　研制产品可行性分析报告包括目的和意义、国内外发展状况、研制产品技术方 案可行性、市场需求、社会经济效益和风险估计等内容，经论证确认后，可作为编制 项目建议书或合同的依据。 项目建议书（合同）及其评审 　　在编制项目建议书或合同时，要充分考虑顾客对研制产品的要求（包括技术和 文件等）。必要时，作为合同内容的一部分，发包方还可提出有关文件资料以及研 制产品验收大纲。上述项目建议书或合同经评审确认后作为研制（设 料、制作过程工艺规范、制作过程控制和检验方法、产品标准、原材料、仪器设备及零部件采购清单等实物和文件资料。 在鉴定时，要对照合同规定的要求逐一进行评定以形成鉴定结论作为发包方确认的依据。 　　对放射性同位素产品的研制，还应针对包括辐射防护、研制产品制作过程可能 产生的三废及其对环境影响和包装运输要求等特点进行有效的质量管理。 　关键工序（含特殊工序）对产品质量会产生重大影响，应按照工序质量控制设 置的原则，设立工序控制点进行重点控制，未设控制点的特殊工序，必须对工序因