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编号 质 量 管 理 体 系 员 工 手 册 编制: 审核: 批准: XXX有限公司 发布 2007年X月X日 1. ISO简介 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。??? ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。??? ISO 宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。??? ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。??? ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ???ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。??? ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。??? ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号??? 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1979年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 2、ISO9000族标准的产生、修订和发展 标准：为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准包括：产品标准、试验方法标准、术语标准、管理标准等。如：本公司制定的企业产品标准、GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》。标准的采用方式：等同、等效、非等效使用。等同采用是指对标准的各项指标要求等不做任何的改动而直接经过翻译转化为本国的标准。ISO9000族标准已被150多个国家等同采用。 标准按范围可分为：国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、国际标准等。如：本公司控制的企业产品标准是属于企业标准，它只适用于本公司生产的产品。ISO9000族标准是属于国际标准，世界各国都可采用。 ISO9000族标准的产生背景： （1）第二次世界大战期间，军事工业的发展，政府在采购军品时，不但对产品特性提出要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求；如50年代未的美国的《质量大纲要求》，世界上最早有关质量保证方面的标准。 （2）经济的发展，市场竞争激烈，顾客对质量的期望越来越高，领导一个组织需要一种系统和透明的方式进行管理，针对顾客和所有相关方的要求，建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功； （3）顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要，导致了质量管理体系标准的产生，并作为对技术规范中有关产品要求的补充； （4）各国都建立自身的质量保证制度，但是各国的质量保证制度不能在国际间得到共同的认可，影响了国际间贸易的发展。如WTO/TBT《世界贸易组织/技术贸易壁垒协定》中规定合格评定程序。 修订和发展 1987版——1994版——2000版――2005版。 2001.6.1实施，我国1988年等效采用，1992年等同采用GB/T19000族标准 ISO9000是由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准，是在总结世界各国质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987