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安全性观察 全身反应: 组别 全身弱反应 全身中反应 全身强反应 婴儿组 (6-12月) 试验组 1.67% 1.67% 0.83% 对照组 5% 0 5% 儿童组 (2-12岁) 试验组 0.45% 0 0.45% 对照组 0.91% 1.82% 0.45% 成人组 试验组 0 0 0 对照组 0 0 0.91% 安全性观察 局部反应: 组别 局部弱反应 局部中反应 局部强反应 婴儿组 (6-12月) 试验组 0 0 0 对照组 0 0 0 儿童组 (2-12岁) 试验组 0.91% 0 0 对照组 2.83% 0 0 成人组 试验组 0.45% 0 0 对照组 0.91% 0 0 疫苗使用 A、C脑膜炎球菌结合疫苗自2006年12月取得生产文号后,到2012年在安徽、江苏、河北、河南、湖北等全国各地销售3千多万人份,没有发生一起严重的异常反应,各地疾病预防控制中心对该疫苗的使用给予很高的评价。 谢 谢! 全国2005/ 2006 、2006/ 2007 年度 流脑病例年龄别发病率 流脑疫苗 Meningococcal vaccines 多糖疫苗( MPV ) ? >2岁的人安全有效 建议>2岁的特定高危人群的常规接种; ? <2岁的儿童 A群多糖疫苗免疫原性较差、保护期短, C群多糖疫苗不产生免疫性; A群和C群多糖疫苗一般不用于婴儿的常规免疫接种; WHO立场文件Weekly Epidemiological Record. No.40, 2002 流脑疫苗 Meningococcal vaccines 多糖疫苗( MPV ) ? 接种A+C二价或A、C、Y和W135四价多糖疫苗可获得独立的群特异性的免疫应答; ? 接种后10~14天可出现保护性抗体 ? 接种1 针A+C群多糖疫苗,学龄儿童和成人,可获>3 年的保护; <4 岁儿童,其临床保护效果和抗体滴度2~3年内会迅速下降; WHO立场文件Weekly Epidemiological Record. No.40, 2002 流脑疫苗 Meningococcal vaccines 结合疫苗( MCV ) ? 已经证明最近上市的对所有年龄组人群,包括婴儿,都是安全有效的,接种时间上易纳入儿童常规免疫规划; ? 根据本国的流脑流行情况,公共卫生重点和经济状况,为保护高危个体和爆发时目标接种人群; 建议将结合疫苗纳入国家儿童免疫规划; WHO立场文件Weekly Epidemiological Record. No.40, 2002 流脑疫苗 Meningococcal vaccines 结合疫苗: ? 特异性脑膜炎球菌多糖与蛋白载体结合的疫苗,接种后可产生胸腺依赖性免疫应答; ? 国际市场上的流脑结合疫苗有3 种 2 种的蛋白载体为无毒的变异白喉毒素(CRM197) 1 种的蛋白载体为破伤风类毒素 ? 两类疫苗都可提高抗荚膜IgG抗体和B记忆细胞的水平 ? 1999年末英国将C群流脑结合疫苗纳入国家免疫规划。 WHO立场文件Weekly Epidemiological Record. No.40, 2002 疫苗的应用 冻干 A、C群流脑结合疫苗的使用方法 接种对象:6月龄--15周岁婴幼儿和儿童 接种部位:上臂外侧三角肌附着处肌肉注射 接种剂量:每人次接种剂量0.5ml 免疫程序: 6--24月龄,每隔1月接种1剂,共2剂; 2--15周岁,接种1剂 A群流脑多糖疫苗对婴儿免疫原性较差1,主要表现在: ★ 在婴幼儿体内只有微弱的免疫反应,产生的主要是IgM和IgG1低亲和力抗体,有时甚至无免疫应答 ★ 只产生短暂的免疫反应,不具备反复接种时的免疫记忆和免疫增强效应 ★ 容易产生免疫耐受。 ★ 不能消除携带状态,不能发挥群体免疫作用 ★ WHO指出3,A群和C群流脑多糖疫苗对婴儿,都不能可靠地诱导出保护性抗体。 1、李忠明主编.当代新疫苗[M].北京:高等教育出版社,2001:291-318 2、Al-Mazrou , Infect Immun,2005,73(5):2932- 2939. 3、WHO.Wkly Epidem Rec 2002,77(40)
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