生物技术制药(绪论)分析报告.ppt

生物技术制药（Biotechnological Pharmaceutics） 生物工程系 吕锋 Tel Email:prlf2019@163.com 内 容 及 安 排 绪论（2） 天然生物材料的提取制药（8） 发酵工程制药（10） 细胞工程制药（10） 酶工程制药（8） 基因工程制药（10） 第一章 绪 论Chapter 1 Introduction 第一节 生物技术的发展史 Section 1 Development history of biotechnology 当代生命科学de四大前沿热点 Clone HGP Biodiversity GMO Bio-safety 克隆羊——多莉  克隆动物到底是怎么产生的？ 其具体方法是：先将动物的卵母细胞或受精卵的核去掉；然后把体细胞核移到这个已无核的卵细胞中，重新组成一个新的“胚”，如果这枚人造胚胎能够发育，可移植到“寄养动物”子宫中，在“养母”体内成长发育成一个新的个体，通过这个过程产生的动物就是克隆动物。生产克隆动物是一个复杂的操作过程，步骤多，难度大，要借助一系列精密仪器，主要是显微操作仪和细胞融合仪。 就目前来说动物克隆技术远未成熟，这主要表现在效率较低，实验性强，尚缺乏成熟的理论指导。相信随着动物克隆基础理论研究地不断深入，该技术定会日臻完善，将在科学研究和生产实践中发挥其巨大潜能。 克隆之父——黄禹锡 克隆狗史纳比和它的 父亲 克隆技术的伦理之争 —— 你能接受自己的爱 人是克隆人么？ 人类基因组计划 人类基因组计划(human genome project, HGP)是由美国科学家于1985年率先提出，于1990年正式启动的。美国、英国、法兰西共和国、德意志联邦共和国、日本和我国科学家共同参与了这一价值达30亿美元的人类基因组计划。按照这个计划的设想，在2005年，要把人体内约10万个基因的密码全部解开，同时绘制出人类基因的谱图 HGP对医学的贡献 基因诊断、基因治疗（P53基因）和基于基因组知识的治疗、基于基因组信息的疾病预防、疾病易感基因的识别、风险人群生活方式、环境因子的干预。 基因治疗：基因治疗是指将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或者发挥治疗作用，从而达到治疗疾病目的的生物医学新技术。 P53基因——人体抑癌基因 该基因编码一种分子量为53kDa的蛋白质，命名为P53。p53基因的失活对肿瘤形成起重要作用。 引起肿瘤形成或细胞转化的P53蛋白是P53基因突变的产物，是一种肿瘤促进因 子，它可以消除正常P53的功能，而野生型P53基因是一种抑癌基因，它的失活对肿瘤 形成起重要作用. 国产的重组人p53腺病毒注射液（商品名今又生），2003年国家食品药品监督管理局批准重组人p53腺病毒注射液新药证书，意味着世界上第一个癌症基因治疗药物在中国诞生，标志着我国基因治疗癌症临床和基因药物产业化方面都走在世界前列。  重组人p53腺病毒是一种基因工程改造过的活病毒，在结构上由两部分组成：一是抑癌基因p53，二是载体。载体是改造过的无复制能力的腺病毒。就像火箭携带卫星上太空一样，这种携带p53的腺病毒特异感染肿瘤细胞，它能有效地将治病的p53基因转入肿瘤细胞内，而对正常细胞无害。  GMO——转基因生物 关于转基因生物的安全性的争论 食品安全性：转入的基因来自病毒和细菌，可能会对人类健康产生影响，严重者可能导致某些遗传类疾病。 环境安全性：生物技术产生的新物种，可能造成环境污染和自然生态物种的失衡。 转基因植物---延缓成熟番茄 “华番1号”---我国第1个获得农业部批准上市的转基因植物品种。 将乙烯形成酶(EFE)反义基因导入番茄，抑制果实中乙烯的形成。在常温下可贮藏45天左右。 动物药厂——乳汁中分泌人凝血因子IX的转基因山羊 世界各国对GMO走向市场的态度 美国：大量生产，出口到中国等；日本：研究严格控制，不准销售；欧洲：GMO-free Market中国：支持，谨慎审核 一、生物技术（Biotechnology） （一）定义 以生命科学为基础，利