中试车间工艺条件(含三废处理) 毕业论文.doc

摘 要 本文以设计一个中试车间的工艺条件为目标，分别从中试车间的概念、目的、特点、GMP和中试车间的布局等方面入手，逐一阐述中试车间生产的要求。主要介绍了中试车间的工艺条件，包括普通生产区和精烘包结净操作工作室，其中详细的总结了普拉格雷、利拉鲁肽、盐酸贝西沙星和抗生素类药物四中药物的工艺合成方法和工艺条件，最后还对中式车间的三废（废水、废气和废渣）处理、消防安全、卫生要求以及中试车间对人流与物流的要求做了规定和说明。 关键词：中试 ，工艺条件， 三废 ABSTRACT In this paper, in order to design a test in between process conditions for the goal, separately from the test among the concept, purpose, characteristics, GMP and test between layout and other aspects, one by one elaborate test among the production requirements. Mainly introduces the testing conditions, including general production area and shoving node net operating studio, which is summarized in detail, and Lau prasugrel hydrochloride ofloxacin peptide, Bessie and antibiotics in drug synthesis methods and process conditions, finally also to the Chinese shop ( waste water, waste gas waste and waste ) processing, fire safety, hygiene requirements and testing to the flow and logistics requirements make the rules and instructions. Keywords: Pilot Process condition Three wastes 目录 第1章 概述 7 1.1中试的概念 7 1.2中试的目的 7 1.3多功能中试车间的特点 8 第2章 中试车间的布局要求 9 2.1公用过程配套 9 2.2中试车间厂房的布局形式 9 2.3特种工艺岗位的布局形式 10 第3章 GMP车间 11 3.1制药厂GMP车间 3.1.1GMP车间的标准构造做法 11 3.2无尘车间 12 第4章 中试车间的工艺条件设计 13 4.1普通生产区 13 4.2精烘包结净操作工作室 13 4.3普拉格雷 14 4.4利拉鲁肽 16 4.5盐酸贝西沙星 16 4.6抗生素 18 第5章 中试车间的三废处理 30 5.1 废水的处理方法 30 5.2 废水处理的基本方法 31 5.3废气的处理方法 31 5.4废渣的处理方法 36 第6章 中试车间的消防与安全 38 第7章 安全卫生要求 39 7.1卫生要求 39 7.2防火要求 39 第8章 人流与物流要求 40 参考文献 41 致 谢 42 第1章 概述 1.1中试的概念 当药品研发的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个必小型实验规模放大50～100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各步反应条件的变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。简单地说，中试就是小型生产模拟试验，是小试到工业化生产必不可少的环节。中试试是根据小试实验研究工业化可行的方案，它进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题，为工业化生产提供设计依据。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同二改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。一般来说，中试放大试是快速，高水平到工业化生产的重要过渡阶段，其水平代表工业化的水平。 研究机构一般侧重于小试研究，企业侧重于工业化生产。但由于人力，物力和资金的关系，中间实验往往被研究机构和企业所忽视。我们应该体会到原料药的制备应原料药的研发规律，即科学的按照小试－中试－工业化生产的规律进行。原料药及中间体开发的一般步骤是：文献查阅－小试探索－中试研究－工业化生产。 首先来说说中试的目的。中试是从小试实验到工业化生产