舒脑口服液解析.ppt

舒脑口服液 目录 一、项目的背景和意义 二、研究内容和技术关键 三、技术路线 四、工艺流程和组织方式 五、进度安排和企业标准 六、厂址设置和经济预算 七、设备选择和盈利预算 八、营销方案和包装设计 九、标签和说明书 项目的背景和意义 你会偶尔出现头痛的症状吗？ 现在，越来越多的人受到“偏头痛”的困扰，但更多的人采取了用止痛药强行压制的方式来缓解头痛。我们都知道，这不是个长久的办法。如果你是其中的一位，你有想过用什么办法来防止偏头痛吗？ 关于偏头痛 偏头痛是反复发作的一种搏动性头痛，属众多头痛类型中的“大户”。发作前常有闪光、视物模糊、肢体麻木等先兆，同时可伴有神经、精神功能障碍。它是一种可逐步恶化的疾病，发病频率通常越来越高。 偏头痛的种类 典型性偏头痛多数病人呈周期性发作，女性多见。发病前大部分病人可出现视物模糊、闪光、幻视、盲点、眼胀、情绪不稳，几乎所有病人都怕光，数分钟后即出现一侧性头痛，大多数以头前部、颞部、眼眶周围、太阳穴等部位为主。 普通型偏头痛普通型占80%，比较常见。头痛多呈缓慢加重，疼痛部位可为一侧或双侧，也有的为整个头部，疼痛的程度也较典型性偏头痛轻。 丛集性偏头痛其特点是没有先兆症状，每次发作的时间大致相同。头痛常突然开始，持续30~120分钟，在一天内可发生多次，临床表现可出现眼眶发胀、流泪、眼结膜充血、鼻塞、出汗、痛侧颜面部烧灼感等，典型病例可见头皮血管增粗、弯曲等。 偏头痛的诱因 一、生活习惯诱因 二、气候诱因 三、环境诱因 四、女性生理诱因 五、药物诱因 1、 口服血管扩张药 　　 2、 避孕药 　　 3、 激素替代类药等药物 　　 4、 频繁使用麦角胺、阿片类药、曲坦类药及其它单一成分止痛药（巴比妥、咖啡因、异辛烯胺） 成分配比的确定 天麻 天麻为多年生草本植物，分布于全国大部分地区。其干燥块茎亦称天麻，是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫、抽搐、破伤风等症。 天麻主要有效成分：含香荚兰醇、香荚兰醛、天麻甙、多粮、维生素A类物质、粘液质。 天麻有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。 白芷 性味归经：辛，温。归肺、胃经。 祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。 解热、镇痛与抗炎作用 白芷的香豆精类成分白当归素对冠状血管有扩张作用．异欧前胡内酯有降低离体蛙心收缩力作用． 能增强肾上腺素和ACTH 所诱导的脂肪分解作用, 抑制胰岛素诱导的由葡萄糖转化为脂肪的作用, 而发挥间接促进脂肪分解和抑制脂肪合成的作用． 丹参 丹参又名赤参，紫丹参，红根等。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。 心血管系统的作用：① 强心 ② 对血管作用③ 抗血栓形成④ 改善微循环 促进组织的修复与再生作用：① 促进组织的修复与再生② 抑制过度增生 保肝 抗菌 降血脂作用 白菊花 白菊花又名甘菊、杭菊、杭白菊、茶菊、药菊。白菊花内含菊甙、氨基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素，中华医学研究表明，白菊具有养肝明目、清心、补肾、健脾和胃、润喉、生津，以及调整血脂等功效。 用於风热感冒，发热头痛；用於目赤昏花；用於眩晕惊风；用於疔疮肿毒。 蔓荆子 别名：蔓荆实、荆子、万荆子、蔓青子、蔓荆、白背木耳、小刀豆藤、白背风、白背草。生于海边、河湖沙滩上。 【功能主治】疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。 用于感受风热引起的头痛，临床常与防风、菊花、石膏等配伍应用；对于头风头痛病症，本品又可与藁本、川芎等配伍应用。治风邪所致的目赤肿痛、头目昏暗，常与菊花、川芎、决明子等配伍应用。 维生素B2 研究发现，口服高剂量维他命B2，可减少偏头痛发作的频率和持续的时间，但其剂量一天不应超过400毫克。 技术路线 将12g白芷、12g天麻、12g蔓荆子、12g白菊花、12g丹参混合，加入1000ml饮用水，煮沸提取 过滤，获得浸提液 加入50mg维生素B2，根据口感，加入适量蜂蜜 对混合液进行超滤，然后杀菌检验 最后包装，制成成品 工艺流程 组织方式 进度安排 1．研究小试攻关阶段（2011.7—2011.12） （1）完成丹参、白芷、天麻、白菊花、蔓荆子等活性成分的研究； （2）完成口服液原料配比的研究。 2．中试阶段(2012.1—2012.6) （1）完成生产工艺优化； （2）口服液的药理和临床研究。 3．产业化阶段（2012.7—） （1）根据市场情况，决定产品上市计划； （2）安排工艺，制订设备采购计划； （3）筹措资金，计划市场营销计划； （4）实施产业化方案。 企业标准 （1）感官评定 形